来自德国的多中心研究显示S.M.A.R.T™ CONTROL™ Nitinol 支架系统与巴德公司Luminexx™ 6F 血管支架系统在外周动脉疾病中的效

来自德国13个研究中心的学者们在一份前瞻性，随机对照研究中比较了Cordis公司S.M.A.R.T™ CONTROL™ Nitinol 支架系统和巴德公司的Luminexx™ 6F血管支架系统在股浅动脉狭窄/闭塞病变中的效果，即人们常说的周围动脉疾病（PAD）。

此项名为SUPER SL的研究对象主要针对“长病变”，即超过22cm的病变，在TransAtlantic Inter-Society Consensus (TASC)分级中属于C或D级，这类病变通常采用旁路搭桥的方式来解决，而很少采用支架植入的方式。

在进行随机分组和治疗后，患者将接受随访，在6个月和12个月的时候分别评价病变部位的血流通常指标，这将作为一期终点。研究的二期终点包括支架展开时的成功率，操作成功率，以及通过X线判断的6个月和12个月时的支架断裂率。

研究的首位入选患者作为现场展示，在此次欧洲PCR大会上完成，由Dierk Scheinert教授完成，他评价说：“SUPER SL将改变我们对待长病变的做法，它将为常规采用微创的方式进行腔内介入治疗提供数据支持，使患者免受手术之苦。”

作为能够展开的金属柱网，支架已经被广泛的应用于冠脉，肾脏血管和髂动脉中，但是，由于股动脉的一些特殊性质，第一代支架的结果无法令人满意。新型镍钛合金自膨支架为手术带来了最佳的效果，并使很多严重的周围动脉疾病患者得以用微创的方式解决其病患。有证据表明长期效果与支架类型有很大关联，有些支架在股浅动脉中常会发生断裂或再堵塞。

Cordis公司的S.M.A.R.T. ™ CONTROL ™镍钛合金支架作为被研究得最充分的周围动脉支架系统之一，提供了股浅动脉这个部位所需的出色的柔韧性和支撑能力，其明显的定位标志也为这个部位的植入提供了方便。SIROCCO II研究证明了S.M.A.R.T.™裸支架系统的18个月通畅率为82.1%。

研究的主要负责人之一Stephan Duda教授说道：“早期股浅动脉支架植入者在6-12个月内发生再狭窄或再堵塞的几率非常高，这主要由于病变通常很长，需要2-3枚支架重叠放置才能奏效。我们希望此次研究的新产品能够从根本上改变这一问题，有效的解决患者的疼痛和患肢生存率。”

他总结说：“SUPER SL研究的初步结果显示新型镍钛合金支架的效果性和安全性是值得信赖的，并将为以后所有用于股浅动脉闭塞症的介入治疗产品提供一个标准。”

欧洲每年大约有700万名周围血管疾病（PAD）患者，年龄，吸烟，高血压，高血脂，糖尿病和家族史都是其高危因素。PAD可能是无症状的，但大多数患者都会出现间歇性波行，甚至静息痛。其中的3-6%将出现溃疡，坏趄，甚至截肢。

目前的治疗方式包括改善生活方式和药物治疗，微创的腔内血管介入治疗（PTA），支架术，或动脉旁路搭桥手术。PTA术的死亡率非常低，且快速和微创，并能够减少住院天数，是非常有前景的治疗方式，但其劣势在于术后6-24个月的再狭窄或再堵塞率较高。