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佳腾公司在欧洲启动药物释放支架研究

来源: 发布时间:2005-07-11 13:52

6月6日,美国著名医疗设备生产商佳腾公司宣布,公司将在欧洲启动其SPIRIT II药物释放支架临床研究工作。

SPIRIT II是一份包含300名患者,旨在评价基于佳腾公司镍钴合金MULTI-LINK VISION® 冠脉支架系统的XIENCE™ V everolimus药物释放支架平台系统的研究,此次单盲对照随即研究将进一步比较XIENCE V平台和TAXUS Express2 紫杉醇药物释放支架在治疗冠脉疾病中的效果。SPIRIT II研究的结果将为XIENCE V在全球其他区域进行的相关研究提供数据支持。

佳腾血管介入部总裁John M. Capek说道:“SPIRIT II将为药物释放支架在冠脉疾病中的应用提供更多支持性的数据,并将证明其安全性和有效性。”

首例患者由德国Segeberger Kliniken GmbH中心的Gert Richardt教授完成,他说:“我对XIENCE V everolimus药物释放支架在冠脉疾病中的治疗效果充满信心,对SPIRIT II研究的结果充满期待,它将为这一治疗方式提供更多的支持。”

佳腾最近宣布将在美国启动SPIRIT III研究,这是关于XIENCE V的大规模核心临床研究。其结果将为XIENCE V最终获得FDA批准提供佐证。

佳腾自2004年2月与Cordis公司达成合约后,得以进入美国的药物释放支架领域,在协议中,佳腾同意与Cordis公司在全球范围内共同推广其CYPHER雷帕霉素药物释放支架。

 

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