波士顿科技公司宣布在全球范围内召回Hemashield® VANTAGE™人工血管

    位于Natick的波士顿科技公司今日宣布，将在全球范围内主动召回其用于周围血管手术中的Hemashield® VANTAGE™人工血管产品，此次召回不包括其他型号的Hemashield®家族产品。公司将召回过去两年内生产的所有Hemashield VANTAGE人工血管，原因是血管在缝合时易于磨损或撕裂，并可能导致术后并发症。公司收到了3份术后人工血管出现问题的报告，集中发生在术后的3-7天内。这三例病人都成功的接受了修补或人工血管置换手术。公司正在与美国食品与药品监督管理局（FDA）的官员们就此进行讨论，并在全球其他国家发出通知。

    此次被召回的设备包括所有Hemashield VANTAGE人工血管。公司在分析了有问题的报告和产品潜在质量分析后做出了上述决定，目前已经运出但尚未植入的血管总数大约为500支，公司每年出产的Hemashield VANTAGE人工血管总量大约为2180支。

    这一产品被广泛的应用于世界各地，波科公司正在就此知会医院和医管机构，所有未被植入的产品都应回收至波科公司。

    所有对此有疑问的医生均可以致电1-888-272-1001询问相关事宜。

    对于已经植入了此人工血管但尚无症状的患者，波科公司建议医生对其进行正常的术后随访和评估。Hemashield VANTAGE人工血管的相关症状包括疼痛，肿胀，青肿，切口出血，以及脉搏的加快和血压降低。如果患者出现上述任何症状，应立即与医生取得联系并接受检查。

    Hemashield VANTAGE人工血管在2004年的销售额大约为1200万美元。