佳腾公司警告一些老型号的起博器可能存在缺陷

佳腾公司的植入式器械潜在的问题仍在继续，最近向医生发出警告说多种老型号的起博器可能有问题，随着时间延长起博器的防水性丧失，不能发挥正常的功能。该公司已经就其列出的可能“校正措施”包括器械替换通知了一个医生顾问委员会。

该公司指出所涉及的型号最初使用了多至78000个，但现在仍有28000个在病人体内。在这些仍在使用的器械中平均器械使用时间是6年，佳腾公司说69例可疑的病例中发现52例有问题。校正措施时机“下面一系列的信号”，所有型号都是2000前生产的。

· Contak TR 1241.
· Discovery 1174, 1175, 1273, 1274, 1275.
· Discovery II 0481, 0981, 1184, 1186, 1187, 1283, 1284, 1285, 1286.
· Intelis II 1483, 1484, 1485, 1384, 1385, 1349, 1499.
· Meridian 0476, 0976, 1176, 1276.
· Pulsar 0470, 0870, 0970, 0972, 1172, 1272.
· Pulsar Max 1170, 1171, 1270.
· Pulsar Max II 1180, 1181, 1280.
· Virtus Plus II 1380, 1480.

佳腾公司警告说，“这些器械使用的密封式封闭单元可能逐渐发生退化，导致器械有效期内起博器有高于正常的湿度。”这可能导致电池提前耗竭并“没有警告的情况下丧失起搏输出”、频率应答失败或其它问题。“虽然器械审查可能证实已经发生过问题的器械，佳腾公司并没有证实有实验能预测起博器是否将来会发生这种问题。”

佳腾公司说校正措施根据病人和器械有效期而异，但包括对起博器依赖的患者替换器械、特定程控调整和增加随访频率。

在记者发布会上该公司说在今年低将提供一个追加保单，用于负担未能达到正常替换所需的器械替换的费用。