佳腾公司获准重新上市除颤器

心脏器械公司佳腾周一说，FDA已经批准该公司重新上市其大量销售的植入式除颤器，该器械因开关的问题而在６月被招回。

佳腾公司的官员说他们希望在本周中期重新开始分配Contak Renewal 3除颤器，并在８月底达到完全的产品供应。佳腾公司心律失常处理部主席Fred McCoy说，“患者对佳腾公司的产品和服务充满信心”。

他还说全世界大约40000例患者置入了该器械，这种除颤器也是公司销售额最大的产品。

Contak Renewal 3除颤器在6月24日被该公司招回，原因是发现磁开关存在问题。可植入除颤器通过电击来将快速异常的心律恢复为正常。

分析家说重新上市比预期的要早数周。分析家John Putnam说，“这是个好消息，但我们并不知道固有的市场份额会发生什么改变。”

佳腾公司是美国第二大的心脏器械制造商。

Contak Renewal 3 是该公司6月份招回的11个型号的除颤器之一，总共约88000个ICD被招回，7月份该公司对28000个起博器发出了安全警告。

另一个分析家Jan Wald说现在就说这一系列的声明对佳腾公司的销售和可信度有何种影响还为时过早。他说，“等的时间越长，医生和病人就越难重新接受。但是随着如此快速的回归，我认为损失会被弥补，并可能重新占据以前的市场。”

FDA也批准了帮助医生更好的处理现有的置入Contak Renewal 3患者的软件，佳腾公司预计该软件会在年底退出。

周一在纽约证券交易所佳腾公司的股票上涨了2.52美元，涨幅达3.7%，以71.32美元收盘，这是6月20以来的最高点。

佳腾公司的股东4月份投票接受了强生公司每股76美元和价值254亿美元的收购价格，该交易将在今年完成。