强生限制其抗心衰用药Natrecor的使用

                               J&J Limits Use Of Its Own Drug

强生公司在经过一系列艰苦的权衡后最终选择限制其倍受争议的心衰用药Natrecor的使用。强生已经向临床医生，Medicare和第三方保险公司就上述内容进行通报和知会。

7月20日，公司称收到了美国律师协会发来的传票，要求公司提供Natrecor上市销售的相关材料和证明。两个月前，公司自身的顾问委员会也指出应限制药物的适应症。

强生公司Natrecor部门销售经理Scios说，放弃的原因是缺乏在院外使用这种药物的“临床证据”，已有的材料不足以支持Natrecor的这些用途。因此，声明指出，数据无法支持药物继续作为医生的治疗选择。强生发言人Mark Wolfe说，这一变动也是对强生顾问团近几周来建议的一个完整回应。

在六月份，一个由强生牵头，由哈佛大学的Eugene Braunwald领导的心脏专家顾问团建议应严格限制这一药物的使用，包括长期使用，甚至在院外使用。实际上，从药物研发阶段起，这一直接将蛋白质注射到静脉中的做法就一直倍受争议。很多学者都撰文指出其弊端。

目前公司引发了译本长达40叶的小册子，来说明和指导医生用药，以使药物能像Genentech，赛诺菲－安万特及Biogen Idec等公司的肿瘤用药一样顺畅。克里夫兰研究中心主任Eric J. Topol将在新英格兰医学杂志上撰文就此进行进一步的说明。读者可以从Forbes网站上得到这一宣传册的副本。

Topol写道报销制度下，患者的花费为第一个小时172美元，在随后的每一小时内为39美元，如果观察达到8小时则为408美元。

特别指出的是，Braunwald等委员建议仅在出现急性心衰的住院患者中使用Natrecor，它并不能替代心衰的一线首选治疗－利尿剂，且不应在出院患者中，就诊前和为改善肾功能而使用。

顾问们认为：“Scios应该立即开展教育课程，以让医生明确哪些时候该用Natrecor，哪些时候不可以用。”

工作在Braunwald委员会中的委员Barry Massie称这一决定推进了强生的最终放弃。与所有药物一样，Natrecor应该被谨慎对待，所有未批准的适应症都不应随意尝试。媒体和教育计划能监督这一问题。她还说道：“医生应严格遵守适应症，当然药厂会对此不满，但无论如何，患者的利益都是最重要的。”