Valsartan借VALIANT研究获得心梗后使用适应症

 Valsartan receives a post-MI indication based on VALIANT

美国制药公司诺华宣布其血管紧张素受体抑制剂valsartan（缬沙坦，Diovan）借助VALIANT临床研究的出色结果，获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批准的新适应症，后者显示，在合并左室功能不全或心衰的心梗后患者中使用缬沙坦能够降低心血管事件死亡率。FDA同时修改了药品的标识，使其不再被限定于在对ACEI类制剂无法耐受的患者中使用。

FDA今日在其网站上援引了公司产品的新标签。

在VALIANT研究中，学者们共观察了14703名急性心梗伴左室功能不全或心衰的患者，被分别给予缬沙坦，ACEI类制剂卡托普利或两种同时使用治疗。HeartWire在2003年11月曾对此进行了报道，三组的全因死亡率在两年期时均介于19%－20%之间，且心血管死亡，复发心梗和因心衰再入院率在三组间均无显著性差异。

在一份来源于欧洲的数据显示，对心脏病发作高危的患者来说，Diovan在14个国家的心梗合并心衰患者中的EU Mutual Recognition Procedure (MRP)达标方面表现都很好，另外，对心衰的患者，Diovan同样在14个国家内达到了EU 2型标准，即当无法使用B受体阻滞剂和ACEI类制剂时，ACE受体阻断剂能够发挥同等的作用。