独立委员会将评价改进后的ICD相关事件监控办法

倍受围攻的佳腾公司事件让心电生理学家Robert J Myerburg（迈阿密大学）寝食难安，他决定成立一个独立委员会来评价设备的改进状况，并对事件的报告和监测给予了意见，以保证患者在接受这种“维持生命的埋藏式设备”时的安全性。

公司近日对此予以声明，声明是在人们对佳腾公司未及时向公众进行通报其用以挽救生命的设备存在致命缺陷并有意让这种有缺陷的设备继续保留在市场中事件的责难后发表的。在与美国食品与药品监督管理局（FDA）进行了痛苦的磋商后，公司决定主动召回此类产品。

公司的声明称，作为新成立的委员会主席，Myerburg博士将对委员会成员的选择，会议的日程和内容，以及最终的报告全权负责。

声明援引Myerburg教授的话说：“委员会关注的焦点不仅是佳腾公司，也与所有的生物医学相关公司有关。因此这次的建议将产生广泛的社会效应，佳腾被要求保证委员会的独立性，其决定将规范佳腾和其他生物医学公司的具体行为，这一系列的改进包括：
· 就影响人身安全的埋藏式设备的问题做出解释，并给出监督方案。
· 对采用新产品的患者进行风险－效益评估
· 分析和追踪设备的缺陷组件
· 更新与患者和医生交流的方式，以及时准确的传递信息

媒体反应：巧合还是故意？

发表在Boston Globe上的一篇评论对此次事件对佳腾公司在金融市场中的表现以及事件对其与医疗巨人强生公司的并购进行了评述。尽管有报道说佳腾公司的数位高管在事件问题被公布前的几天内都抛售了股票，但事件的焦点还是不约而同的集中在了公司副总裁兼首席医疗与技术官Beverly Lorell身上。

作为哈佛大学教授和Beth-Isreal Deaconess医学中心心衰计划前主任，Lorell在两年前加入了佳腾公司，并成为了公司中的重要角色，其令人称谓的医学背景使得他在强生与佳腾的购案中发挥了重要的作用。

Globe杂志评论员Steven Syre写道：“Lorell在周五抛售了其股票，这比纽约时报公开公司在埋藏式设备上的恶性事件仅仅早了一天，她在这天几乎卖出了自己全部的佳腾股票，你能说这是巧合么？”

曾有文章指出Lorell在纽约时报公布事件始末前的两天内连续抛售大约300万美元的股票，但Syre指出，Lorell等的行为并非正常的套现，因为其股票的抛售价格与其购入时的价格相差无几。

佳腾公司的一位发言人写道，Lorell的股票购销行为一直由公司来计划，此次也在计划之内。这种计划会增持或减持某些高管的股票数量。但Syre指出，此次Lorell的抛售并未在计划之中，公司的解释是存在漏洞的。

Syre总结说：“最终的结果可以预期，即公司拿出完整的解释来证明此次Lorell在恶性事件出现前的股票抛售行为是正当合理的，是一个完全的巧合，但最终的结果将是：医生，患者，投资者以及所有人都将对佳腾失去信任。