OrbusNeich公司获得世界第一个生物工程支架Genous的CE市场批准

OrbusNeich Receives CE Mark Approval for Genous(TM), World’s First Bio-Engineered Stent

OrbusNeich公司宣布该公司的Genous 生物工程R支架获得CE市场批准（欧共体批准），Genous支架在加速自然愈合过程以防止血栓形成和最小化再狭窄方面走在前列，该支架通过以快速和可调控的方式来促进支架损伤处的组织愈合，而不是药物洗脱支架可能的抗增殖效应抑制愈合，包括内皮化。下个月通过一个网上注册e-HEALING在欧洲和其他国际市场开始可控的商业推广。

OrbusNeich公司主席和CEO Samuel Rasmussen 说，“获得CE标志真实的开始了介入心脏病领域促进愈合支架术的新时代，我们公司对此非常高兴，参与该技术感到很兴奋。Genous支架强调更轻柔、更安全、以更自然的方式来治疗患者。”

最新的临床试验HEALING II中期结果发表在5月的巴黎欧洲PCR会上，本次分析表明在置入Genous支架并同时使用他汀药物治疗的患者有更好的临床预后，HEALIING代表加速健康内皮化抑制新生内膜增殖研究，HEALING III多因子临床试验将在数月后开始，目的是评价在他汀治疗基础上Genous支架和裸支架的有效性。

该公司销售和市场部副主席David Camp说，“支架的主要功能是保护和改善患者的生命，Genous支架并不是药物洗脱支架，不携带多聚物涂层和药物，该支架涂有抗体，能捕获患者自身循环的内皮前体细胞，整体概念是使支架在数分钟至数小时内形成内皮细胞层，这不仅仅能降低再狭窄，而且也能对血栓形成有即刻的保护。我们对该技术的安全性范畴感到很放心。”

哥伦比亚大学医疗中心血管介入治疗中心主任Martin B Leon教授对此评论说，“这是心脏介入领域一个令人瞩目的进展，这和药物洗脱支架抑制组织增殖的基本概念不同，Genous支架技术设计是作为一个‘磁铁’来吸附内皮前体细胞，从而使置入支架产生安全和有效的单层覆盖，我鼓励OrbusNeich公司继续投资该能使全世界患者收益的技术。”

OrbusNeich公司致力于向全球患者提供医疗技术，为全球60个国家供应血管疾病的医疗器械，8个国家有其销售部门，产品制造在荷兰和中国，研发设施位于美国和德国。其产品包括R 支架、Avita PTCA扩张导管和SafeCut 双导丝扩张导管。