二期临床试验中羟嘌呤醇未能改善心力衰竭的预后
来源:医心网 发布时间:2005-08-23 09:44
Oxypurinol fails to improve HF outcomes in phase 2 trial
Cardiome药物公司在一个发布会上说,最近发表的二期安全性和有效性试验表明NYHA 3-4级心力衰竭患者中在标准治疗基础上加羟嘌呤醇并不能改变短期预后指标,该药物是一种类似于其衍生物的黄嘌呤氧化酶抑制剂,能显著降低血清尿素水平但对包括住院率和心血管死亡率的主要复合终点没有显著影响。
心脏在线以前报道过一些小型研究表明别嘌呤醇能改善心力衰竭患者的内皮功能,因此黄嘌呤氧化酶抑制剂也有希望改善心力衰竭的临床预后。
羟嘌呤醇的研究在加拿大和美国开展,入选了405例LVEF <40%的心力衰竭患者,在标准治疗基础上随机双盲接受600mg的羟嘌呤醇或安慰剂治疗24周,主要终点包括NYHA分级改变、住院率、需急诊处理的心力衰竭恶化、需要新的心力衰竭药物或静脉使用利尿剂的比率以及心血管死亡率,Cardiome公司指出主要终点两组没有显著差异,生活质量指标和发生急性临床事件的时间也没有改变。
Dow Jones新闻专线报道在发布会当天在一个电话发布会上Cardiome公司执行官说该结果对未来开发羟嘌呤醇用于心力衰竭提出了置疑,但在做出终止开发该药物的决定前还需要更深入的研究。

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