【ESC 报导】ASCOT研究显示抗高血压治疗能够减少死亡

Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Blood Pressure Lowering Arm (昂格鲁－萨克迅人降血压治疗对心脏病影响研究，ASCOT-BPLA)研究的结果明确指出了，用amlodipine加peirndorpil联合降低血压能够明显改善高血压导致的死亡率及其他心血管终点，包括中风。而阿替洛尔加利尿剂bendroflumethiazide组则无法与之匹敌。

在此次的欧洲心血管协会年会上，来自伦敦帝国大学的Peter Sever教授指出，由于ASCOT中治疗组能够将非致命性心梗和致命性心脏病的发生几率降低10%，而提前终止了研究。amlodipine/perindopril组的优异表现使得研究在2004年11月提前结束。此研究的初步结果将在美国心脏病学会2005年会上公布。为体现ASCOT研究的价值，Sever教授建议修改英国和欧洲的治疗指南。他说：“在简单的病人中，特别是那些年龄超过55岁的患者中，β受体阻断剂的效果很有限，它更易导致新发的糖尿病，而预防心血管事件和中风的能力则不足，我们应该终止将β受体阻断剂作为一线用药。”

ASCOT-BPLA研究设计

为观察这些新制剂的效果与传统的β受体阻断剂和利尿剂的效果，学者们在ASCOT研究中共观察了19257名高血压患者，其合并的心脏病风险均小于3个。共有来自英国、爱尔兰、瑞典、芬兰、丹麦、挪威和冰岛的650个机构参与了研究。

患者随机分为两组，其中一组接受amlodipine(5/10 mg)，同时加入或不加入perindoril(4/8 mg)，另一组接受atenolol(50/100 mg)，同时加入或不加入噻嗪类利尿剂bendroflumethiazide (1.25-2.5 mg)。目标血压为140/90mmHg或更低。入选患者的血压应在未治疗的情况下超过160mmHg收缩压或100mmHg的舒张压，如果在治疗，则入选标准为收缩压超过140mmHg，舒张压超过90mmHg。

在全部人群中，共有10305名患者总胆固醇水平小于6.5mmol/L，并随机接受阿托伐斯他汀每日10mg或安慰剂治疗。由于降脂治疗的明确效果，这组研究在2003年便提前终止。

与降脂治疗组相同，新型制剂的降血压治疗组的研究也提前获得了终止。研究的一期观察终点为降压治疗后出现非致命性心梗和致命性心脏病事件的几率。

ASCOT-BPLA研究的结果

在平均随访的4.5年内，学者们观察到让ASCOT研究提前终止的首要原因就是治疗组显著的降低总体死亡率。与atenolol/bendroflumethiazide 组相比，amlodipine/perindopril的总死亡率少了11%。一期终点的危险比率比对照低了10%，但并未达到统计学上的显著。来自挪威Sahlgrenska大学的Daholof教授指出，获得这一差异所需的事件数为1150，但直到研究结束，他们观察的总事件数仅为905例。

在高度评价amlodipine/perindopril治疗能够显著降低死亡率的同时，Dahlof教授还建议尽量避免进一步向血运重建治疗倾斜。

TABLE 1: ASCOT-BPLA: 一期及二期观察终点

在随文评论中，来自加拿大McMaster大学的Salim Yusuf教授指出了研究的两个重要缺陷。首先，由于提前终止，ASCOT研究并未达到其一期观察终点，学者们只是比较了其他终点。但是，Yusuf仍表示，结果还是可信的。

另外，Yusuf认为研究的结果可能是真实的，但无法进行推广。他同意血压的早期变化会影响最终的结果，但最终的结果还受到很多其他因素的影响。

Yusuf说，我相信研究的结果，尽管我有自己的看法，它的结论与ALLHAT，LIFE和ANBP等研究保持了一致，这些研究都显示了这些新的制剂对高血压患者有更多益处。他说，由于高血压人群基数很大，因此，即使很微小的改善也会减少很多事件的发生。

他最后总结说，患者应该用多重治疗来达到血压的稳定，另外，就像血管紧张素系统的确扮演着重要的角色一样，噻嗪类利尿剂也有其不可替代的地位。