【ESC 报导】ISSUE II：使用植入式环状记录议指导治疗能降低晕厥复发

根据一种可植入式环状记录仪（ILR）指导早期评价和指导治疗对神经介导的晕厥进行危险分层和诊断能安全有效地降低晕厥复发的危险。这一新的诊断和治疗策略能使晕厥1年复发率降低80%，晕厥总负荷降低92%，从而成为评价和治疗神经介导晕厥的标准。

主要研究者意大利Lavagna Ospedali del Tigullio的Michele Brignole教授说，“晕厥很常见，绝大多数患者并不需要治疗，仅需要得到保证和建议。但是我们需要识别小部分的患者，大概占整个晕厥人群的5%，这些患者有发生创伤或生活质量受到严重影响。这是需要我们去研究晕厥原因的很小部分的患者。”

国际性晕厥不确定病因研究II (ISSUE II)的结果在欧洲心脏协会2005年年会上发布，Brignole说以前的治疗是效果差的分层策略指导，比如倾斜试验，而没有心电图的记录。置入起博器治疗某些患者的晕厥也别证明有困难，一些患者可能或获益，另一些则不然。需要新的诊断和危险分层策略来更好地指导治疗以改善治疗的有效性和降低疾病的负担。

指导治疗的可植入式环状记录仪

为了确定适合ILR的患者研究者使用最新的晕厥处理ESC指南来确定可疑神经介导的晕厥，共442例年龄30岁以上的患者入选该多中心、前瞻性、观察性研究。所有患者在过去两年中有超过3次的晕厥发作，排除体位性低血压和颈动脉窦综合征的患者。

在417例主要来自欧洲置入心电图监测的患者中，103例患者在平均12个月使用ILR记录晕厥的机制。根据ECG记录的晕厥机制，47例患者因心脏停搏置入起博器（平均时间15秒），6例患者使用抗心律失常治疗，其中4例行导管消融，1例患者使用ICD，1例使用抗心律失常药物治疗。余下的50例患者不使用特别治疗。

治疗后患者进入观察期，以确定晕厥复发，在12个月后 ISSUE II 研究者报道说发作机制指导的治疗能显著改善晕厥复发和晕厥负荷。在置入起博器的亚组中晕厥负荷降低到每年0.05次，和非特别治疗比较降低了94%。

1年后晕厥复发

变量	发作机制介导的治疗	非特异治疗	p
患者例数	53	50	-
晕厥复发 (%)	10	41	0.002
晕厥负荷 （年患者发作次数）	0.07	0.83	0.002

     
Brignole说，“晕厥并不是个疾病而是个症状，处理晕厥患者的难点之一是确定何种疾病引起晕厥。确定哪些患者从治疗中获益是一个挑战。在环状记录仪前我们几乎不能捕捉到晕厥发作的心电图。随着便携式记录仪的使用，我们有机会记录到晕厥的原因，从而选择适合患者的治疗，在这种情况下我们丧失的是时间，以使患者有再次发作，但能确保有正确的治疗。”

研究者报道说该策略是安全的并有很好的耐受性，晕厥患者中2%会有严重的创伤，4%有轻度创伤，没有报道晕厥相关的死亡。Brignole说尽管本研究没有正式的费效分析，但晕厥住院的费用大约是ILR 费用的两倍，该器械由美敦力公司研制，目前的售价大约是1500欧元，约合1900美元。

仍需要更好的危险分层策略

在ISSUE II讨论中，法国Brest大学的Jean-Jacques Blanc教授说该试验实施很慎密。但他说本研究入选的患者即认为有神经介导的晕厥的患者经过了仔细的选择，他指出本研究中多达75%的患者ILR 没有记录到再次晕厥发作或没有记录到晕厥的机制。

Blanc说在有ECG 记录的晕厥患者中36例有正常的窦性心律，只有70例患者或总研究人群的16.8%适合ILR为基础的治疗，Blanc进一步分析该数字，他对听众说ILR指导的治疗需要进一步的深化。根据他提出的数字约需要置入700个环状记录仪和100个起博器来避免28次晕厥事件。

Blanc 说需要更精确的选择患者，本研究的一大缺点是本研究并不是随机的。在103例 ECG记录的晕厥中并没有随机随机分配患者来接受发作机制指导的治疗或非特异治疗，带来的结果是还不能排除起博器治疗的安慰效应。