波士顿科学公司宣布新一代药物洗脱支架系统在欧洲获得批准

Boston Scientific Announces European Approval for World’s First Next- Generation Drug-Eluting Stent System

波士顿科学公司9月8日宣布该公司的TAXUS® Liberte(TM)紫杉醇药物洗脱支架系统获得了欧洲的CE标志，这是世界上第一个新一代药物洗脱支架系统。该公司计划在欧洲和其它CE标志依赖的国际市场上上市该产品。TAXUS Liberte今年早期在几个经过选择的国际市场上市，有望2006年在美国上市。

波士顿科学公司的CEO Paul LaViolette说，“我们对欧洲批准了我们新一代药物洗脱支架系统很高兴，TAXUS Liberte支架系统的设计目的是改善输送性和顺应性，为医生提供结合了被证实了的紫杉醇药物释放技术的当代性能的支架。我们很高兴的看到欧洲的医生和患者能从最先进的冠心病治疗技术中获益。”

新西兰 Auckland 医院Green Lane 心血管科和Mercy医院心脏介入专家 John ormiston说，“TAXUS Liberte 支架系统将新一代Liberte支架平台和空前严密的TAXUS 临床计划相结合，TAXUS Liberte系统改善了通过复杂病变的能力，尤其是在那些解剖复杂和弯曲的病变，并能改善药物释放的均一性。”

TAXUS Liberte支架是联合了新一代支架平台的药物洗脱支架，Liberte支架采用Veriflex支架设计，具有细支撑杆构成的高度灵活的单元构型以及均一的支撑杆分布，新的支架平台目的是改善富有挑战性的病变中的输送性和顺应性，TAXUS Liberte 还有改进的TrakTip(TM)导管尖端。固定在Maverick2(TM)系统上，能有更好的通过病变能力，另外 TrakTip 导管尖端也有更小的病变通过外径，也能进一步改善通过性能。

波士顿科学公司在2003年12月获得了Liberte裸支架的CE 标志，今年1月也获得了美国FDA的批准，5月份该公司宣布了ATLAS 试验的30天安全性结果，该试验目的是支持美国FDA 批准TAXUS Liberte支架系统。

波士顿科学公司新一代的TAXUS® Express2(TM)紫杉醇药物洗脱支架是冠状动脉支架市场上的领先者，该支架得到了最广泛的随机、对照临床试验的支持。