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【ESC 报导】JUPITER II的试验结果揭晓

来源:医心网 发布时间:2005-09-20 09:47

在9月6日的ESC年会会议上来自法国马赛的Marie-Claude Morice教授介绍了JUPITER II的试验结果。JUPITER II是一个国际性多中心、双盲、随机临床试验,旨在评估JANUS Tacrolimus-eluting Carbostent直接置入术与TECNIC Carbostent 相比治疗冠脉病变的安全性和有效性。JANUS是将静态碳基高度生物相容性涂层Carbofilm™和非聚合物Tacrolimus药物释放机制结合的药物洗脱支架,该涂层被证实能显著降低血栓形成的危险。

试验总共入选来自欧洲16个中心的332例患者,被随机分至JANUS组(166例)和TECNIC组(166例)。入选于2004年12月21日完成。研究报道JANUS组的MACE发生率小于TECNIC组(6.4% vs 10.6%), JANUS组6个月TLR相比TECNIC组降低46%(5.7% vs 10.6%),充分证明JANUS支架的临床有效性。在两组中支架内血栓(亚急性和晚期)的发生率均为0%,显示出JANUS 支架具有很高的安全性。完整的6个月的临床资料提示JANUS Tacrolimus-eluting Carbostent具有较高的安全性和有效性。

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