新的分析数据显示立普妥（辉瑞）能够降低糖尿病患者心脏事件和中风发生率

在美国糖尿病协会于加州圣地亚哥举行的年会上，学者们就辉瑞公司的降脂药立普妥对合并糖尿病的冠心病患者的疗效进行了宣讲，称立普妥在降低胆固醇，使胆固醇水平回复到推荐水平的同时，能够显著降低此类患者的心脏病发作和中风发作几率。

这一结果来自于New Targets Trail(TNT)研究的一个后续分析，共观察了1500名合并糖尿病的心脏病患者，同时，他们的不良胆固醇－LDL胆固醇水平在治疗后均低于130mg/dL。在分析中，接受每日80mg阿托伐斯他汀的患者比每日10美国阿托伐斯他汀使用者的心脏事件少了25%，这包括冠心病死亡，非致命性心脏病发作，心源性梗死复苏和致命性及非致命性的中风。在研究的最后阶段，LDL水平在80mg阿托伐斯他汀组中明显降低(~77 mg/dL)，而在10mg组中则为~99 mg/dL。

来自英国格拉斯哥大学医学院病理生物化学系的James Shepherd教授指出：“这是首次就高风险的糖尿病患者在接受积极的降脂治疗（阿托伐斯他汀80mg每日）后，进行的心血管方面受益程度评估，另外，证实了达到这些效果不需要患者付出肌溶解的风险。”

TNT研究是观察80mg阿托伐斯他汀这一药物安全性和有效性时间最长的研究，其主研究和此次后续研究的数据均说明了阿托伐斯他汀从10mg到80mg剂量，对骨骼肌都是安全的，另外，肝酶的升高程度在两组中都在标示范围内。

美国成年人中有1800多万糖尿病患者，作为心血管疾病的首要危险因子，它可以将心脏病事件和中风的发生率提高4倍，美国糖尿病协会的数据称，大约有65%的糖尿病患者死于心脏病和中风。

在2004年更新的“国家胆固醇教育计划（National Cholesterol Education Program (NCEP)”中，再次强调了糖尿病对于心脏病的影响不亚于已有心脏病患者的危险，因为既往出现过心脏病发作患者的危险与糖尿病可能造成的心脏病事件及中风危险相当。实际上，美国糖尿病协会的治疗指南强烈推荐合并2型糖尿病的患者无论LDL胆固醇水平如何，都应该接受他汀类药物的治疗。

根据NCEP指南，糖尿病患者的胆固醇目标水平应该与已有心脏病患者的水平相当，即LDL-C小于100mg/dL。指南的更新同时建议合并糖尿病的心血管病患者，LDL-C的水平应控制在70mg/dL以下。

指南的最新更新还明确了对于高危的心血管病患者，如糖尿病患者，应该在进行饮食教育和增加锻炼的同时，给予适度合理的降胆固醇治疗。

辉瑞公司副总裁GreggLarson博士说：“TNT后续研究中关于80mg阿托伐斯他汀的结果令人难忘，因为其优势并非体现在与安慰剂组的对比上，而是体现在与已经很积极的10mg立普妥治疗的基础上。”

TNT是一份科研性研究，由一个独立操作委员会进行，并接受辉瑞赞助。研究共观察了14个国家的多名35-75岁间的男女患者。TNT研究本身是阿托伐斯他汀里程碑研究计划（Atorvastatin Landmark Program）的一部分，是这份总共有8万人参与的研究的重要组成。

立普妥被批准用于降低合并多种风险因素的冠心病患者出现心脏病事件的风险，包括高血压，年龄超过55岁，吸烟，阳性家族史，低HDL胆固醇，高LDL胆固醇和高血脂。

立普妥不适宜应用于肝功异常、或哺乳、怀孕或将要怀孕的女性。如果在服药后发生新出现的肌肉疼痛或无力，患者应及时向医生汇报，这可能意味着严重副作用。患者应向医生坦白所有正在使用的药物，这有助于判断严重药物交叉反应的出现可能。医生应该在治疗期间定期复查患者的血像和肝功，并调整剂量。最常见的副作用包括涨气，便秘，腹痛和心脏区不适。