进行中的新一代药物释放支架研究将成为全球最大的药物释放支架注册研究

波士顿科技公司今日宣布，公司已经完成了世界上最大规模的药物释放支架注册研究过渡期研究的入选工作。这一名为OLYMPIA的注册研究计划在超过600个美国、欧洲和全球的研究中心，观察超过3万份病例。注册研究旨在收集“实际临床工作”的预后数据，并为波士顿科技公司的下一代药物释放支架－TAXUS Liberte™ 紫杉醇药物释放支架系统的上市工作提供支持。

TAXUS Liberte©冠脉支架系统是波士顿科技公司计划推出的下一代紫杉醇药物释放支架系统，以取代目前的TAXUS Express2™。Liberte©支架采用Veriflex™支架设计，具有高度柔顺的几何结构，极为纤细的架体均一网格分布。这一新的平台旨在通过改进后的传送性和依从性挑战更加复杂的病变。它同时采用了增强型TrakTip™导管头，结合Maverick2™传送导管，以提供更出众的病变通过性。另外，TrakTip的病变通过体积更小，这也增加了通过性能力。

结合TAXUS Liberte©系统在全球不同地区的上市计划，此项注册研究将分五个阶段入选患者，首先，或成为过渡阶段，从2005年1月起，在TAXUS Liberte获得批准的有限国际市场中进行500例研究，这一刚刚完成入选的初试阶段后，将于今年夏天启动在欧洲进行的将近3万份病例的研究工作，最后，美国的研究入选工作将预期在2006年开始。

波士顿科技公司首席运营官Paul LaViolette说道：“我们对OLYMPIA注册研究顺利进行到这一最关键的阶段表示欣慰，在这一里程碑式的时刻，我们已经启动了全球规模最大的药物释放支架注册研究。OLYMPIA将为TAXUS Liberte©冠脉支架系统的‘临床实际表现’提供完整和有价值的数据，将为下一代药物释放支架提供有力支持。”

公司在2003年12月收到了Liberte©裸支架系统的CE认证，并计划从今年起，启动在欧洲的TAXUS Liberte©药物释放支架系统的研究。公司于2004年4月收到了美国食品与药品监督管理局（FDA）对其Liberte©裸支架系统的批文。波科公司已经完成了ATLAS临床研究的入选工作，这一核心研究将为TAXSU Liberte©支架系统的安全性提供数据，以换取FDA在明年批准这一系统的本土注册研究许可。

OLYMPIA注册研究的官方名称也被称为“OLYMPIC registry”。