SFA 血管成形术试验结果需要仔细回顾

SFA Angioplasty Trial Results Require Careful Review

很多研究者对股浅动脉（SFA ）置入支架的长期结果感到担忧，原因是膝部和髋部存在转折点，但也没有大量的前瞻性临床试验数据来指导做出治疗选择，Prairie 血管研究所的Krishna Rocha-Singh主任指出多数数据来自单中心观察性注册研究。

在直接通畅和直接辅助性通畅的比较更为复杂，辅助性通常是借助预防性方法来保持通畅的。已经发表的研究指出98.2%的患者在腘动脉存在转折点，另外膝关节自然的转折点也能导致支架损坏。

在再狭窄问题上，病变长度是重要的危险因素，长度7cm病变的研究表明再狭窄率是28-36%，而长度大于7cm 的研究中的再狭窄率是64%。

使用Smart镍肽合金支架（Cordis）能显著改善1年的通畅率，Wallstent (Boston Scientific) 和Palmaz (Cordis)支架的试验表明1年的通畅率是22－55%，而多个Smart支架的试验1年的通畅率是83-88%。

临床试验结果

BLASTER试验比较联合或不联合阿昔单抗治疗股动脉闭塞，初步计划入选100例患者，试验入选了51例患者后提前终止，原因是SIROCCO试验中所报道的支架损坏，靶病变长度是119mm。

除提前终止外，该试验也有意义，即镍肽支架在相似病变中比历史性的血管成形术和Wallstent对照更为优异。

REAL SFA 试验是评价aSpire (Vascular Architects)覆膜支架在血管成形术治疗效果不佳或失败的复杂的股腘动脉病变中的效果，9个月临床直接通畅率是74%，靶血管再血管化率是20%。

VIBRANT 试验是一个前瞻性随机试验，入选150例患者，比较PTFE Viabahn 支架 (Gore Medical)和裸镍肽支架，并评价3年的通畅率。