COMMIT氯吡格雷研究：氯吡格雷能够降低心梗患者死亡率

COMMIT published: Clopidogrel reduces mortality in MI patients

来自中国的大型研究COMMIT显示，氯吡格雷能够降低急性心梗患者的死亡率和主要血管事件率，研究的全文发表在2005年11月5日出版的Lancet杂志上，并曾在今年的美国心脏病学会年会上进行了宣讲。

研究牵头人，来自牛津大学的Zhengming Chen教授及其同事们共观察了45852名被怀疑急性心梗的患者在24小时内接受75mg氯吡格雷或安慰剂治疗的情况。在所有患者中，有22794名接受了溶栓治疗，11934名为70岁以上，研究将在患者出院后的四周内继续进行随访。

研究观察了两个预先设定的终点：死亡、再梗、中风的联合终点，和治疗期间内的全因死亡。这些在氯吡格雷组中都显著降低。

附表：COMMIT氯吡格雷研究: 一期终点 

观察终点	氯吡格雷, n=22 961 (%)	安慰剂, n=22 891(%)	Odds ratio (95% CI)	p
死亡、心梗、中风	9.2	10.1	0.91 (0.86-0.97)	0.002
全因死亡	7.5	8.1	0.93 (0.87-0.99)	0.03

      
氯吡格雷的效果在患者中广泛存在，并独立于其他治疗发挥着作用，同时，氯吡格雷未合并显著的出血增多。

 

出血	氯吡格雷	安慰剂	发生率（每1000人）	p
任何主要出血	0.58	0.55	0.4	0.59

      
作者指出主要出血在氯吡格雷组中未显著增加，无论老龄者还是接受溶栓治疗的患者。

Chen在评论中说道：“此次大型随机对照研究显示了氯吡格雷加阿司匹林能够降低大多数可疑急性心梗患者的死亡率，且这种益处独立于其他治疗存在，包括溶栓和抗凝等标准治疗。这些数据同时证明治疗是安全的，不会增加大出血的几率，即便与溶栓等治疗协同进行。尽管研究主要在中国完成，但对其他地区来说，不会出现本质性的差异。

对CLARITY研究的补充

COMMIT研究的结果与CLARITY-TIMI 28研究类似，并对后者是一个补充，后者也观察了氯吡格雷在急性心梗患者中的效果，并提示能够降低血管堵塞率。

在随文评论中，来自Brigham and Womens医院的Marc Sabatine教授指出，CLARITY-TIMI 28研究和COMMIT研究共同为扩血管假设提供了支持，他还指出COMMIT研究首次改变了STEMI治疗中的药物再灌注治疗方式，并证明这样做对死亡率有益。

是否需要负荷剂量

两份研究的主要区别在于CLARITY中采用了300mg的负荷剂量的氯吡格雷，但考虑到可能发生的出血事件，COMMIT并未给予负荷剂量，即使没有负荷剂量，氯吡格雷的效果也没有打折扣，Sabatine称这是一个“让人兴奋且未曾预料到的结果”。

COMMIT研究的学者称：“尽管没有负荷剂量会让起效时间从数小时延长到以天来计时，但75mg剂量的氯吡格雷口服可以在数小时内就发挥部分的抗血小板效果。由于阿司匹林已经对血小板活力进行了抑制，所以相对温和的氯吡格雷就能够使抗血小板得到充分的抑制，负荷剂量只是使这一进程更快一些，但Sabatine指出，氯吡格雷在老年溶栓患者中的的安全性数据仅局限在那些未给予负荷剂量的人群。

Chen在总结中说：“基于COMMIT和CLARITY，如果每年1千万的急性心梗患者中有100万接受了早期氯吡格雷治疗，那么将预防超过5000份死亡和5000份非致命性心梗及中风。另外，出院后持续的氯吡格雷（CURE研究）治疗能带来更多好处，此份研究将在未来带来更多支持性数据。