佳腾宣布Everolimus药物洗脱支架的SPIRIT FIRST试验12个月结果优异

Guidant Reports Excellent 12-Month Results from SPIRIT FIRST Everolimus Eluting Coronary Stent Clinical Trial

佳腾公司11月15日宣布了该公司SPIRIT FIRST试验的12个月结果，SPIRIT FIRST是一个前瞻性、随机、单盲临床试验，对比佳腾公司快速交换XIENCE(TM) V Everolimus 药物洗脱支架和无涂层的MULTI-LINK VISION®支架在de novo（以前没有治疗）的病变中的效果。

鹿特丹 Erasmus大学医院胸科中心的Patrick W. Serruys教授说，“该试验给人印象深刻的结果表明XIENCE V Everolimus有持久的有效性。”他是该试验的主要研究者，“everolimus药物洗脱支架在心血管疾病治疗上大有前途，试验结果只有1例器械相关的MACE ，无血栓事件，支架平台VISION 支架和输送系统有高度良好的输送性能。”

SPIRIT FIRST1年的结果继续证明XIENCE V Everolimus药物洗脱支架的治疗效应得以维持，和无涂层的对照组相比细胞增殖显著降低。1年时 XIENCE V组的造影支架内晚期丢失是0.23mm，节段内晚期丢失是0.13mm，分别比无涂层对照的晚期丢失(0.81 mm和 0.59 mm)降低了72%和78%，1年时血管内超声确定的容积阻塞率是10.7%，比对照组低60%（26.9%）。

1年随访期间无急性或晚期支架血栓的报道，1年时MACE 率是15.4%（4/26），对照组是21.4%（6/28）。治疗组4个MACE 中的3个和XIENCE V支架并没有直接关系，因此器械相关的MACE 仅是3.8%，对照组是21.4%。本结果由阿姆斯特丹大学医学中心心脏科的Jan J. Piek教授在AHA 科技大会上发布。

佳腾公司血管介入部主席John M. Capek说，“Everolimus 已经被清晰地证明能有效的防止支架置入后血管壁的组织增殖。我们对这种独特的药物和已经别证明了的MULTI-LINK VISION 冠状动脉支架的结合感到兴奋，VISION 是我们最先进的支架系统，我们期待着SPIRIT II 和SPIRIT III 得到该令人兴奋的产品更多的数据，SPIRIT II上周提前完成了300例患者的入选，SPIRIT III的患者入选进展良好，目前入选了超过400例患者。

SPIRIT III和SPIRIT III是大规模的重要临床试验，评价佳腾公司的药物洗脱支架治疗冠心病的安全性和有效性。这两个前瞻性、随机、单盲试验比较XIENCE V和TAXUS 紫杉醇药物洗脱支架，XIENCE V是以佳腾公司的钴铬合金MULTILINK VISION 支架为平台的everolimus 药物洗脱支架。