TAXUS支架在STENT注册研究中显示出良好的效果性和安全性

TAXUS(TM) Stent Demonstrates Excellent Efficacy and Safety in Independent ’STENT’ Registry

 
2005-11-17: 近日公布的独立多中心STENT注册研究进一步证明了波士顿科技公司的TAXUS Express2™紫杉醇药物释放支架在现实冠脉疾病患者中的有效性和安全性。为期9个月的随访数据表明在现实世界应用中Taxus支架和Cypher支架在具有相同的安全性和有效性,在主要不良心脏事件（MACE）、靶血管学运重建（TVR）等关键指标上倾向于Taxus更好,但两者统计学上没有显著性差异。

STENT研究（Strategic Transcatheter Evaluation of New Therapies)是首个在美国进行的多中心、前瞻性注册研究，旨在评价紫杉醇药物释放支架和雷帕霉素药物释放支架在现实使用中的效果性和安全性。Charles Simonton教授出任STENT研究的总负责。

Simonton说道：“这份研究显示TAXUS支架能够应用于比Cypher更高龄，更高危和更细血管的患者中。基于目前的数据，TAXUS和Cypher在9个月内的表现基本相当，但当观察那些复杂病例的人群时，TAXUS则更胜一筹，只是未达统计学意义。”

共有8家美国的介入中心参与了此次研究，共观察了8000名患者，其中有3758人随机接受了TAXSU(1476)和Cypher(2282)，并接受了为期9个月的随访。两组间的人群特征基本相当，只是TAXUS组的患者更高龄，急性冠脉综合征的危险评分更高，且血管更细。总体临床结果倾向于紫杉醇支架，包括死亡率(2.1 vs. 2.7)、心梗率(1.8 vs. 2.2)、TVR (3.4 vs. 4.2)和 MACE (6.8 vs. 7.9)。另外，TAXUS和Cypher组中的血栓率都低于裸支架。

波士顿公司介入部门主管Hank Kucheman说道：“与欧洲进行的一些小规模、单中心研究相比，此次STENT研究的结果显示两种支架的效果和安全基本一样，只是稍微偏向于TAXUS。最重要的是，结果再次证实了TAXUS II,IV和V以及ARRIVE等注册研究的结论：即TAXUS Express2支架系统在现实工作中也会表现良好，我们对明年的最终结果充满信心。”

鸣谢：波士顿科学公司提供本篇新闻及原文