研究证实RSD1235 逆转房颤为正常窦性心律的有效性

Study confirms efficacy of RSD1235 to convert AF patients to normal sinus rhythm

另一个检验紧急使用抗心律失常药物RSD1235的三期临床试验得到阳性结果，该试验证实了以前研究结果，房性心律逆转试验3（ACT3）的结果表明和安慰剂比较新型抗心律失常药物能更多的逆转为正常窦性心律，该药物是安全的，有良好的耐受性，没有药物相关的尖端扭转型室速的报道。

该阳性结果紧随ACT1 ，该试验是在北美和欧洲开展的一个随机、双盲、安慰剂对照的试验，结果表明新型抗心律失常药物能有效的治疗房颤。主要作者Montreal心脏研究所的Denis Roy在2005年5月召开的心律失常协会大会上发布了ACT 1研究结果，当时心脏在线曾就此进行了报道，指出RSD 1235 和其它抗心律失常药物不同，该药物能延长心房的不应期。

Roy也是ACT3 试验的指导委员会主席，他说，“该药物有很强的心房选择性活性，其电生理改变几乎都限于心房，对心室几乎没有影响。这就使该药物在房性心律失常方面很有效，不会有致心律失常或室速效应。”

ACT3的目的是证实以前的发现，研究者在276例静脉使用RSD 1235的患者中检验其安全性和有效性，其中170例患者为新近发作房颤（发作超过3小时但小于7天），69例为更长期的房颤（超过7天，但低于45天），本研究也包括另外23例房扑患者。

RSD 1235 能成功的逆转房颤为正常窦性心律，新近发作房颤患者中该药物能终止52%的房颤，转复率和ACT 1中观察到的相同。该最新试验中平均转复时间是8分钟，这也和ACT 1观察到的结果相似。

ACT3:房颤和房扑患者的转复率

      
重要的是没有和试验药物相关的尖端逆转型室速的病例报告，在30天时RSD 1235 组药物相关严重不良事件是2% ，安慰剂组是1%。

RSD 1235 制造者 Cardiome 制药公司在记者发布会上指出第二个试验得出阳性结果支持该药物，该公司将和日本东京的Astellas 制药公司合作在北美开发和推广RSD 1235 。该公司计划近期向FDA 提出新药申请。