CMS提出将T波电交替ICD 危险分层实验纳入ICD的医保覆盖范围

CMS proposes Medicare coverage for T-wave alternans ICD risk-stratification test

医疗保险和补助中心（CMS）提出将用于需要植入ICD的患者的无创性T波电交替实验纳入医保范围。当局对该实验进行了长期回顾，分析该类似于电生理途径的方法可能细化目前二级预防植入ICD资格的标准。

根据文献回顾，CMS作出了裁定备忘录声明，“当前证据质量确实足够得出结论即采用波谱分析法的微伏TWA实验能改善净健康预后，对那些适合植入ICD的医保患者是合理和必要的。”

制造商采Cambridge Heart (Bedford, MA)公司说用波谱分析法的微伏TWA实验目前已经上市，并被纳入了美国多数地区性第三方医保系统。该实验是在运动应激的状态下监控每次心跳心电图T波形状的微伏水平的变异。

2005年1月CMS 提出的ICD 二级预防医保标准主要包括LVEF <35% NYHA分级2-3 级的患者，主要是根据两个临床试验MADIT-2 尤其是 SCD-HeFT的结果。但是该人群非常广阔，多数临床医生和机构认识到需要最终临床上合适的细化以降低巨大的医保覆盖费用。

在美国主要的三个ICD 公司中，佳腾公司向CMS 提出在另外两个大公司美顿力和圣犹达发起的针对该问题的正在进行的多个临床试验完成前，佳腾将抵制TWA 的全国性联合覆盖决定。美顿力和圣犹达都向CMS声明说任何TWA 实验的决定都将需要对现有ICD二级预防标准做正式的修订。