佳腾公司药物释放冠脉支架在欧洲获批

美国医疗设备制造商佳腾公司1月30日宣布，其XIENCE™ V Everolimus药物释放冠脉支架在欧洲获批，准许其上市。这一批文允许佳腾在欧盟25个国家上市其药物释放支架，另外，欧洲CE批文还将为这一产品在其他国家，包括亚洲，拉丁美洲和东欧的上市提供注册支持。

佳腾公司血管介入部门总裁John M. Capek说道：“这一批文意味着佳腾在药物释放支架领域迈出了具有里程碑意义的一步，XIENCE V的开发是我们数年努力工作的结果，凝聚了投资人和员工们的心血，我们希望能够为心血管治疗领域带来新一轮革命。”

XIENCE V Everolimus药物释放冠脉支架系统采用佳腾公司最先进的冠脉支架体系MULTI-LINK VISION®，这是具有高度可输送性的镍钴合金系统，并可应用于快速交换平台。Everolimus则能够抑制冠脉支架植入后血管内组织的增生。

来自鹿特丹心胸中心的Patrick W. Serruys教授作为研究的首席负责人指出：“XIENCE V在欧洲顺利获得批准，SPIRIT FIRST研究是功不可没的，后者展现了Everolimus药物释放支架的优势，随着产品被批准，欧洲的医生在处理冠脉疾病患者时，又多了一个可靠的选择。”

佳腾仍在继续开展临床研究工作，并将在2006年2月启动XIENCE V的新研究，以支持其上市后营销。

在去年11月，佳腾宣布完成了SPIRIT II研究的入选工作，共有300名患者将参与XIENCE V的随机临床研究。这份单盲，前瞻性，随机研究将进一步评价XIENCE V支架与Taxus Express紫杉醇支架在治疗冠脉疾病中的效果和安全性。

共有1380名患者参与的SPIRIT III全球临床研究将在美国和日本同时评价XIENCE V支架系统，此份研究的结果将为其在美国的上市提供支持，目前这份研究的入选工作已经完成了70%，并计划在今年四季度前完成全部病例入选。