波士顿公司预期秋季解决FDA的顾虑,但和佳腾的交易仍如期进行
来源:医心网 发布时间:2006-02-13 09:39
Firm expects to resolve FDA concerns in fall
Boston Scientific says Guidant deal still on schedule
波士顿公司行政部门说他们直到秋季才能解决FDA发出的警告信,但仍认为他们以270亿美元收购佳腾将如期进行,将在3月底结束。
在公司年底赢利报告的发布会上,CEO James Tobin说Natick医疗器械制造商到5月或6月完成解决FDA顾虑的必要步骤,但当局可能会在整个夏天都继续调查其构成和行政。
Tobin也解释了引起FDA不同寻常的警告信的质量控制问题,该信在1月25日发出,同一天该公司签署协议购买佳腾。
他说波士顿科学公司有23个不同的内部系统以处理医生关于器械的申诉,以一个统一的系统来代替是失败的,第二个系统12月启动,似乎也发挥作用。
合并问题仍需要联邦反托拉斯的裁定,波士顿科学公司的高级律师Paul Sandman说公司和联邦贸易委员会有“非常富有建设性的会晤”,不认为该交易会被反托拉斯部门所耽搁。波士顿科学公司年底赢利报告显示2005年总销售额是63亿美元,尽管该数字比2004年上涨了12%,但这个比较是复杂的,因为占据公司销售额近一半的植入性冠状动脉器械Taxus支架直到2004年中期才进入美国市场。
公司利润去年有所下跌,很大程度山是因为因法律问题支付给前商业伙伴Medinol公司的费用,这是个设计支架的以色列公司,包括其它费用在内赢利从每股1.24美元降低到75美分,排除特殊费用赢利从每股1.63美元增加到1.82美元。
波士顿科学公司的支架销售去年下滑,其竞争对手强生公司占据市场主导。第四季度的数字表明波士顿科学公司以支架为主的心血管部去年的销售额下跌了16%,尽管公司官员说Taxus的市场份额稳定在54%。
为了降低对支架赢利的依赖,波士顿科学公司达成了购买佳腾公司的协议,佳腾是一个Indianapolis的公司,制造起博器和其它植入型器械以保持心脏跳动的稳定。
尽管佳腾公司面临多个法律诉讼,且因多个产品线潜在的问题而使销售额降低,但Tobin说他对合并后的公司的增长前景保持乐观。“底线是我们看的越多,就越看好这个公司”。
在波士顿公司解决警告信前FDA可能会推迟批准其多个重要器械,Tobin预计该警告将波士顿计划在10月份推出新一代支架Liberte前解除。
但是首席执行官Paul LaViolette说该警告可能会推迟该公司的颈动脉支架获得批准,该器械是防止脑血管堵塞的器械。

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