印度紫杉醇药物释放支架获得欧洲认证，但暂时不会影响Taxus支架

Indian paclitaxel-eluting stent gets CE Mark approval but can’t encroach on Taxus turf  

专家们称，最近在欧洲获得批准的一种药物释放支架为那些无法承受Cypher（Cordis，强生）和Taxus（波科）高昂价格的国家提供了一种更多的选择。这一名为Infinium的紫杉醇药物释放支架由Sahajanand医学科技公司（SMT）开发，但它无法在该种药物专利受到保护的地区和国家使用，即无法在Taxus支架已上市的地区销售。

上周，Infinnium获得了欧洲CE认证，使之成为欧洲市场上的第六种药物释放支架。批文基于SIMPLE I研究做出，由Kailash心脏病中心的DS Gambhir教授负责，并在Erasmus大学介入中心进行了最终分析。Infinnium支架的价格大概比Cypher和Taxus便宜30%。

许多欧洲以外的国家也将CE证书作为设备批文的指导，CE认证了的Infinnium已经在28个国家通行，并将额外获得100多个国家的支持，这意味着它可能成为Cypher和Taxus之后最热销的DES支架产品。

渴望紫杉醇药物专利的放开

其余获得CE认证，但尚未获得FDA批文的药物释放支架包括美敦力公司的Endeavor zotarolimus药物释放支架，Sorin公司的Janus tacrolimus支架，Biosensors公司的Axxion紫杉醇支架和尚处于审批阶段的Conor Medsystem公司的CoStar镍钴合金支架。为波科公司提供涂层药物的Angiotech公司拥有多项紫杉醇药物使用的专利，包括美国，加拿大，澳大利亚，新西兰，日本，中国，韩国和俄罗斯，补充协议还延伸包括了香港和挪威。但在东方国家，如拉丁美洲和亚洲的其他地区，如印度和中东，则未获得任何保护性的专利。

公司发言人称，SMT公司希望在美国和加拿大进行支架的研究，但并未因此希望很快获得在北美国家和已有紫杉醇专利保护国家的上市批文。目前，专利的问题已经在欧洲引发争执，Conor medsystem公司所采用的紫杉醇就引起了波科公司的不满，Angiotech和波科公司已经联合对Conor和Biosensors公司提起了诉讼，尽管Conor公司辩称紫杉醇是一种非常常用的药物，而无任何创新性。