药物释放支架对照研究提示二者具有相同的有效性

Comparison of Drug-Releasing Coronary Stents Show Similar Effectiveness


发表在2006年2月22日的Journal of the American Medical Association (JAMA)杂志上的文章显示，无论雷帕霉素还是紫杉醇涂层支架，其最终效果是基本相当的。

涂有紫杉醇或者雷帕霉素的支架比那些裸支架在血管造影结果和临床结果上更胜一筹，这是公认的结论，这类药物能够在术后持续释放，以抑制血管内皮细胞的生长，从而减缓再狭窄的出现。但人们尚不清楚究竟哪种药物涂层更为有效。
来自巴黎心脏病学院的Marie-Claude Morice博士及其同事们比较了雷帕霉素药物释放支架和紫杉醇药物释放支架在新发冠脉病变中的效果。

REALITY研究共观察了1386名合并心绞痛的一支或两支冠脉病变的患者，研究在欧洲，拉丁美洲和亚洲的90家医院内展开，平均血管造影随访期为8个月，临床随访期为12个月。患者随机接受雷帕霉素药物释放支架或紫杉醇药物释放支架。
学者发现平均再狭窄率在雷帕霉素组中为9.6%，在紫杉醇组中为11.1%，二者的差异未达到显著性。同时，两个研究组别在院内不良事件率，靶血管血运重建，支架内血栓，脑血管事件和出血并发症等方面也无显著性差异。
12个月的总体不良心脏事件率在雷帕霉素组为10.7%，在紫杉醇组为11.4%。

作者称，需要更长时间的随访来判断内膜增生的差异和药物抑制的效果，以及这些效果是否会导致分支再狭窄和不良事件率的差异。

这一研究由强生Cordis公司赞助，并获得Cordis和Boston两家公司的共同支持。

在随文评论中，来自克里夫兰中心的Sorin J. Brener教授评论说：“需要进一步的研究和分析来判断如何在糖尿病或长病变以及分支病变中选择支架，更重要的是，延长随访期至24个月可能回答两个关键问题：即雷帕霉素对内膜更好的抑制是否意味着更好的临床预后，以及双重抗血小板治疗是否会影响晚期支架内血栓率。这两个问题的答案将使人们对这一产品的认识更加完善并更好的利用。