波士顿科学公司发出TAXUS(R) Liberte(TM)冠状动脉支架申请的最终组件

Boston Scientific Submits Final Module for TAXUS(R) Liberte(TM) Coronary Stent System Application

波士顿科学公司3月8日宣布该公司向FDA 递交TAXUS(R) Liberte(TM)冠状动脉支架上市前申请（PMA）的最终组件，TAXUS Liberte是该公司的新一代药物洗脱支架，第三和最终PMA 组件包括ATLAS 临床试验的9个月结果，该试验是全球性、多中心、关键的研究，目的是支持TAXUS Liberte获得美国FDA 的批准。

波士顿公司主席和CEO Jim Tobin说，“今天我们完成了TAXUS Liberte 支架向FDA 的申请，使我们将这种支架用于美国患者更近了一步。自从TAXUS Liberte 在国际市场推出以来，该支架在其销售的所有市场都获得了领先的地位，作为我们市场领先的TAXUS Express支架的新一代产品，TAXUS Liberte 结合了已经被证实了的药物洗脱支架技术，以及优异的输送性和顺应性，在挑战性病例中更为突出。”

PMA 申请是FDA 科学的和调整性回顾的程序，目的是3类医疗器械在美国上市前对其安全性和有效性进行评估。

波士顿科学公司在2005年1月在选择性的国际市场推出了TAXUS Liberte支架，并在2005年 9月获得欧洲CE 标志。公司的Liberte裸支架已经获得了美国FDA的批准。