心血管危险性促使专家组发出关于ADHD 药物的黑箱警告

Cardiovascular risks prompt advisory panel to call for a black-box warning for ADHD drugs

美国FDA 专家组2于9日投票，就儿童多动症（ADHD）的治疗药物发出黑箱警告。投票结果是8-7，在多个服用该常用药物的患者中报道多个死亡和严重心血管事件，包括心肌梗死和卒中，该投票结果就其产品标签发出强烈警告。

在FDA 向专家组提供的检查报告中，当局报告了服用该药物的患者中25例猝死，包括19例儿童，另外还有54例严重的心血管问题，包括心肌梗死、卒中、高血压和心律失常。一个FDA 分析表明服用该中枢兴奋药的儿童发生心脏猝死的危险性比普通人群高1.5－2.5 倍。

专家组主席Peter Gross (Hackensack 大学医疗中心)说，“该资料仅是提示因为副作用主要是猝死的影响，医生需要清楚的认识到这种顾虑。”

纽约时报报告说有近4百万成年人和儿童服用药物来对抗ADHD，这是一种以冲动行为和注意力不集中为特征的疾病，但FDA 的决定可能会加剧该药物是否被滥用的争论。争论ADHD 的药物包括哌甲酯比如利他林、Concerta、Methylin和Metadate。Adderall和Adderal XR苯异丙胺也用来治疗ADHD，这些药物都在可能有心血管副作用的黑箱警告之列。在昨天的决定中专家组无记名投票推荐患者在指导下用药。

纽约时报记者Gardiner Harris报道FDA 专家组也开始召集专家来确定如何研究该药物的潜在心血管危险，并没有提及药品标签。但是随着药物的普及以及使用该药物的成年人数量的增加，专家组认为FDA 需要更仔细的研究该药物，并就其潜在的心血管危险性发出警告。