Kensey Nash TriActive ProGuard栓子保护系统获CE批文

Kensey Nash Receives CE Mark Approval for New TriActiv(R) ProGuard(TM) Embolic Protection System

Kensey Nash公司今日称，公司的TriActiv® ProGuard™第三代栓子保护系统获得了欧洲CE证书，公司计划第四季度开始在欧洲推广TriActiv(R) ProGuard(TM)，用于隐静脉桥手术。

TriActiv(R) ProGuard(TM)系统整合了TriActive平台的很多重要设计，包括Local Flush和eXtraction(LFX™)技术，它通过一个新的，更小的6F尺寸来适应分支解剖结构，医生们都乐于选择这一设计，特别是在欧洲。

Kensey Nash公司总裁兼CEO Joe Kaufmann指出：“这是我们在欧洲引入的一个非常重要的产品，ProGuard™设计使得系统在分支血管中的应用更加得心应手。产品的柔韧性为TriActive系统提供了支持。Kensey Nash将启动这一平台在原发冠脉疾病和下肢及肾脏血管中的相关研究，同时完成我们在颈动脉中的研究。我们正在逐步完成为全欧洲的医生提供全套栓子保护产品的承诺。”

TriActiv(R) ProGuard(TM)系统是用于预防支架植入过程中产生的碎片栓塞入远端血流并导致不良冠脉事件的保护系统。它由三个整合部分组成，一个栓子保护球囊，一个冲洗和抽吸系统以移除靶血管中的残渣。TriActiv系统是唯一能够通过冲洗血管特定部位来进行远端保护的装置，另外，为适应在欧洲进行隐静脉桥操作的要求，TriActiv(R) ProGuard(TM)系统将进行临床研究以评价其在预防中风和其他不良心脏事件中的效果。

Kensey Nash公司是一家经营范围广泛的生物医学公司，产品覆盖心脏，矫型，脊柱，药物及牙科，创伤等领域。公司在动脉穿刺封闭系统中技术领先，以圣犹达公司的Angio-Seal血管封闭系统起名。TriActiv系统是杰出的栓子保护系统，TriActiv FX®已经在美国获批，第二代TriActiv系统已经在欧洲获批，目前在美国处于审批状态。