美敦力公司新型AneuRx(R) AAAdvantage(TM)腹主动脉瘤带膜支架获得FDA 批准

Medtronic Receives FDA Approval for New AneuRx(R) AAAdvantage(TM) Abdominal Aortic Aneurysm Stent Graft System

美敦力公司2006年3月27日宣布其 AneuRx® AAAdvantage(TM)腹主动脉瘤带膜支架和Xcelerant®输送系统获得美国FDA批准。AneuRx AAAdvantage 是治疗危险的主动脉瘤的新一代、微创器械。

据估计美国大约有120万的腹主动脉瘤(AAA) 患者，仅大约15% 被诊断，其中治疗过的患者不到一半。患者一般没有症状，当被诊断为腹主动脉瘤后一般会行复杂的外科手术治疗。带膜支架是可替代外科手术的微创治疗，能降低康复时间和改善生存率。和美敦力前一代的器械相比，AneuRx AAAdvantage系统提供给医生更容易使用的小外径、长度范围更广、更加适合更多的患者的器械。

美敦力公司副主席和血管腔内治疗业务部总经理 Katie Szyman说 ，“我们认为经验是革新的基础，在 AneuRx 器械腔内修复术数十年的应用中，我们积累了很多的经验。所以我们能设计出医生置入更加容易的带膜支架，使这种挽救生命的治疗能应用于更多的患者。”

AAAdvantage系统改进的特性包括：

l .因更长主动脉体、更长和更大髂动脉的更宽的近端和远端缝合区
2.改进的不透X线标志
3.波状支架

这些改进的特性将使该器械适合更多的患者，帮助降低操作的复杂性，并改进支架的耐久性。很快将有更多的改进。
北卡罗来纳大学血管外科和介入放射科的教授Mark Farber 说该器械很容易使用，“AneuRx AAAdvantage系统证实美敦力公司致力于提供给医生更容易使用的器械，并使更多的动脉瘤患者从中得到治疗。”

AneuRx AAAdvantage 是在最初的AneuRx AAA系统基础上开发的，后者从1999年就开始在美国获得批准，超过55000例后者置入了AneuRx 支架。

微创手术治疗包括从大腿上的股动脉切开一个小口，送入带膜支架，支架在透视引导下到达腹主动脉位置，到位后释放。一旦释放到正确的位置，支架膨胀到适合于主动脉直径的大小，并提供新的血流通路。

美敦力公司获准上市4个带膜支架，包括在美国的AneuRx AAA系统和美国外的Talent AAA系统。另外美敦力公司还在美国外提供两种胸主动脉瘤带膜支架，即Talent 胸主动脉支架和Valiant 胸主动脉支架。Talent 胸主动脉支架系统也在美国进行临床试验。