佳腾宣布正式启动其颈动脉支架研究并入选首位患者

Guidant Announces Enrollment of First Patient in Landmark Carotid Artery Stenting Study 

美国医疗设备巨头佳腾公司上周宣布，由该公司赞助的CAPTURE 2（Carotid ACCULINK/ACCUNET Post Approval Trial to Uncover Rare Events)研究开始入选首位患者，这是一份最新的手术高危患者颈动脉支架研究。CAPTURE 2研究旨在收集更多的、更有说服性的数据来促使Medicare扩大对颈动脉支架使用的报销范围。这份由佳腾赞助的研究将采用业已获得FDA批准的RX ACCULINK®颈动脉支架系统和RX ACCUNET™栓子保护系统，CAPTURE 2预计将在美国的400个中心观察总计10000名患者。

CAPTURE 2研究是CAPTURE研究的后续，二者都是佳腾赞助的后证明式研究。CAPTURE 2研究的数据将为颈动脉支架在临床实际工作中的应用提供更深入，更广泛的安全性数据，由于医生的培训和操作水平不同，患者的症状轻重也不一，因此注册研究能够提供更好的实际情况资料。研究将采用全新的电子数据采集系统来统计死亡率，中风和心梗在术后30天的发生率。佳腾将与达特茅斯医学院和CMS一道，共同对患者术后1年的临床表现给予评价。来自不同专业的临床医生将组成一个执行委员会来监视研究的进行。

佳腾血管部门总裁Ron Lattanze说道：“CAPTURE 2是目前这一治疗领域中最大规模的研究，它采用最新的技术，使得收集来的数据直接与Medicare的数据库进行交换，使得研究在设计之初就为其独一无二的结论打下了良好的基础，其结论将是临床研究，CMA和FDA协同工作的结果。研究的数据将为颈动脉疾病的患者提供更好的说服性，并将其适应症扩展到更多中风高危的患者，后者目前是危害美国人健康的头号杀手。”

来自Baptist Hospital医院的Malcolm T. Foster教授为此次研究选入了首位患者，他说：“CAPTURE研究的出色结果以及佳腾系统的易操作性使得颈动脉支架称为手术高危患者预防中风的首选，CAPTURE的初步结果显示，在经过适当的培训后，各类人士都能够熟练掌握颈动脉支架的放置要领，并进行良好的操作，包括社区医生。我相信CAPTURE 2能够延续这一趋势，为颈动脉支架系统提供更好的实际应用数据。

只有符合一定要求，有一定经验或通过适当培训后的医生才可以操作佳腾的颈动脉介入产品，公司与FDA和其他医疗团体保持着紧密的联系，以提供ACCULINK/ACCUNET的培训计划，目前全球已经有超过40000名的患者接受了佳腾颈动脉支架的治疗。