因制造标准上的问题佳腾公司延迟推出Xience V everolimus 药物洗脱支架

Guidant suspends release of Xience V everolimus-eluting stent due to manufacturing standards

佳腾公司自动停止了SPIRIT III 临床试验的非随机部分多个策略的患者入选，原因是每100 个Xience V everolimus 药物洗脱支架就有1个是在低于生产标准的情况下制造的。

公司的记者发布会指出，“为了保持最高水平的质量保证，佳腾公司决定不再推出目前库存的XIENCE V。”

Xience V everolimus 药物洗脱支架在2006年1月获得了欧洲CE 标志，但佳腾公司现在计划将其在欧洲的上市推迟到2006年秋季。本月上旬该公司宣布SPIRIT III 试验在美国的随机入选部分完成1002例患者的入选没，该试验是比较Xience V everolimus 药物洗脱支架和TAXUS 紫杉醇洗脱支架。该试验的四个非随机策略部分也将被暂时终止。该公司说将尽快给研究者恢复供应，并尽可能的恢复试验。

佳腾的决定将耗费该公司的1 千5百万美元，但这对目前进行中的和波士顿科学公司和Abbott公司的合并没有影响。