圣犹达公司宣布FDA 为EnSite(R)6心脏标测和导航系统铺平道路

St. Jude Medical Announces FDA Clearance of EnSite(R) System 6 Software for Cardiac Mapping and Navigation

圣犹达公司5月15日宣布美国FDA 为EnSite 6 系统的推出铺平道路，该系统能改进电生理手术中心脏标测和导航的能力。

EnSite 6 的设计目的是在电生理手术中提供更详尽、三维的心脏模型，医生生成小部分的3D模型，然后将这些部分自动结合起来，从而产生更准确的心脏模型，能显示心脏的各个开口、脊和曲面。然后医生使用该模型收集心脏电生理活动信息，并将之用于帮助诊断和治疗心律失常，包括房颤。

波士顿马塞诸塞总医院的Vivek Reddy教授说，“心脏模型越准确，消融过程中就会更有作用。Ensite 系统的特点能帮助我们获得比以前更为贴近实际解剖，并能在10分钟内完成。

新型Ensite6 系统也包括更容易使用的互动界面，也有其特性改进电生理手术的总体效果。一些经常使用的特性现在能很容易地从主屏幕上完成，图像现在可以全屏播放， 提高了可视性能。

圣尤达公司也推出了新型EnSite系统软件模块，包括先进的心电图分析工具，对房颤的诊断和治疗提供支持。

圣尤达公司是第一家通过 EnSite 远距离支持服务来对心脏标测系统提供技术支持的公司，该新型技术使EnSite 系统在世界各个医院的用户能和技术支持团队联系起来，在任何时间都能通过安全、宽带的互联网解决可能的问题。

圣尤达公司房颤分部主席Jane J. Song说，“ EnSite 系统在改进复杂心律失常比如房颤的治疗中起重要的作用。医生的推荐使之得以改善，通过和该领域的佼佼者通力合作，我们希望开发新的技术，使更多的患者能得到治疗。”