Excor THA-t 、Taxus Liberte新适应证在欧洲获得批准

International Approvals: Excor THA-t, Taxus Liberte,

欧洲委员会2006年5月30日批准了病情稳定的等待心脏移植者使用全人工心脏改良型的便携驱动，紫杉醇药物洗脱支架用于复杂冠状动脉手术的适应证。

欧洲人工心脏改良型便携驱动(Excor TAH-t)

5月16日欧洲委员会批准了人工心脏改良型便携驱动(Excor TAH-t)，该器械用于临时全人工心脏(CardioWest, made by SynCardia Systems, Inc)。

该人工心脏是终末期双心室心力衰竭患者通向心脏移植的桥梁，在手术室或医院，该器械的动力大小是和洗衣机相似的400-lb驱动装置，患者必须要呆在原地直到得到心脏供体。

便携式驱动装置的重量为20Ib，允许稳定的患者在家里恢复，并可以行动。根据公司新闻发布，该器械投入使用能加速康复、改善生活质量并降低医疗费用。

美国FDA 还没有批准该便携式驱动装置，全人工心脏于2004年10月获得批准。

欧洲紫杉醇药物洗脱支架(Taxus Liberté) 用于复杂的冠状动脉手术

2006年5月16日欧洲委员会批准了紫杉醇药物洗脱支架(Taxus Liberté)的新适应证，使之可以用于支架内再狭窄和完全闭塞病变以及急性心肌梗死的治疗。

公司新闻发布中指出该批准的根据是多个临床试验和注册试验，包括TAXUS V ISR试验和MILESTONE II、WISDOM、ARRIVE、 OLYMPIA注册研究。较大血管中更大直径的支架也获得了批准，将有直径4.0mm的7个不同长度型号的支架。该支架以前获得批准用于自身冠状动脉病变。