药物释放支架使用量在一些医院出现下滑

Use of Drug-Eluting Stents Declines at Some Hospitals

随着华尔街杂志披露包括华盛顿中心医院和Cedars-Sinai（洛杉矶）医院在内的多家医院正在减少药物释放支架的使用量，转而采用传统的裸支架，波士顿科技公司和强生公司的股票6月22日双双下挫。文章作者Sylvia Pagan Westphal称医生们的忧虑来自于有多项研究显示，在采用了强生/Cordis公司生产的CYPHER药物释放支架后，患者在术后三年内都出现了支架血栓这一问题。这一问题已经被重视，很多研究的数据都表明实际上，药物释放支架和裸支架在支架血栓发生率上没有显著性差异。

但是，药物释放支架的安全记录近来被一些研究和杂志所声讨。华尔街杂志的文章援引一个最新的瑞士研究，指出药物释放支架组的患者在术后有更高的心源性死亡和心脏病发作率。Angioplasty.Org网站曾报道过这一研究，文章发表在美国心脏病学会杂志3月号上。BASKET-LATE研究的确显示了药物释放支架的一些严重并发症。文章作者并未对原因进行推测，且其结果也并非被公认，至少有一个顾问团置疑其方法和结果。

第二篇文章来自于Cedars-Sinal医学中心的医生们，并发表在上周的Annals of Internal Medicine杂志上。

对公开结果进行严格重审后发现，被认为药物释放支架更优异的结论是基于应置疑的前提而得出的，包括1) 高估了其抗再狭窄效果，2) 低估了支架血栓的风险，3) 过度依赖软性指标（如依赖血运重建率而非死亡或再心梗），4) 高估了效价比。

一部分问题来自于药物释放支架是通过抑制细胞瘢痕组织生长而发挥作用抗再狭窄作用的。但如果细胞被过度抑制，则正常的内皮细胞覆盖也会被相应抑制，使得支架始终作为“异物”暴露，从而引起血小板的聚集并最终导致血栓形成，后者会导致血流的突然中断并造成将近1/3的死亡事件。

血栓的风险被抗血小板治疗明显改善，如氯匹格雷（波力维），抵克利德和阿司匹林等，所有药物释放支架术后的患者都被建议接受3-6个月药物治疗或更长。当患者较早就停止用药时，这一问题就会变得很突出。这时，支架血栓率就会增加，可能成倍，可能3倍到4倍的增加。实际工作中的记录也显示很多患者并未按照要求服药到规定期限，上周在循环杂志上的一篇文章就指出，有1/7的药物释放支架术后患者在30天内停止服药。

设备制造商回应华尔街杂志的文章称，它们并未发现药物释放支架的使用量有所下降，实际上，很多医生都称他们在增加用量，因为新的涂层支架可以为患者带来更好的预后，特别是糖尿病患者。