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Sorin公司宣布启动e-JAMI注册研究及MASTER研究

来源:医心网 发布时间:2006-06-14 09:21

Sorin Group Announces the Start of Enrollment in the e-JAMI Registry and Presents the MASTER Trial

上周,Sorin集团宣布将正式启动e-JAMI注册研究,后者旨在评价Janus Flex Carbostent支架治疗心梗患者的效果和安全性,注册开始于2006年5月,并将在全球范围内入选500名患者(除美国和日本外)。

具有高度生物亲和性的抗血栓Carbofilm™涂层和Tacrolimus药物将在欧洲进行的MASTER研究中被观察。

MASTER研究将评价Janus Flex Carbostent支架的效果,对照为Taxus支架。研究主要负责人Colombo和Schoefer教授及其同事们将在数个月内观察来自欧洲25个临床中心的800名患者。

Colombo说道:“晚期支架血栓对患者来说是个灾难,心脏病学家仍在面对效果性和安全性间的两难选择,MASTER研究的重要性在于它将评价两种不同药物释放支架在同样高危患者中的安全性和有效性并进行比较。我们很庆幸自己能够参与其中。”

关于Janus支架

作为索林公司第一代药物释放支架,Janus Tacrolimus药物释放支架为公司开辟了新的领域,与其他药物释放支架相比,其具有如下特点:

――Janus无需基质承载药物(Tacrolimmus,细胞生长抑制剂,名为FK506,由Astellas提供),避免了基质相关的问题。
――Janus采用特定的药物释放系统以使得药物存在于支架外表面,确保仅向血管壁方向释放药物。
――Janus真正避免了血栓的风险,因为其高度生物兼容性和Carbofilm涂层技术。
――Janus方便了直接放置支架,避免了预扩张带来的并发症并降低了花费。

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