美敦立公司宣布Endeavor药物洗脱支架系统在法国获得医保批准

Medtronic Announces Reimbursement Approval in France for the Endeavor(R) Drug-Eluting Coronary Stent System

美敦立公司宣布Endeavor药物洗脱支架系统在法国获得医保部门的批准，美敦立公司是在2006年6月8日的法国政府官方杂志"Journal Officiel de la Republique Francaise"之后做出上述声明的。公司说6月21日开始全法国的公立和私立医院都能得到该支架，在欧洲最大的DES 市场之一为医生和患者提供另一个经过证实的冠心病治疗选择。

美敦立公司西欧血管事务部主席Patrick Mackin说，“我们对Endeavor支架在法国的投入使用感到很高兴，Endeavor支架是优异的输送性、有效性和安全性的结合，长期临床试验结果清晰表明使用药物洗脱支架治疗冠心病患者是一个理想的选择。”

上个月美敦立公司在法国的PCR 会议上发布了有力的临床证据，证实了Endeavor支架的长期安全性和有效性，Endeavor I和I I3年和2年结果表明Endeavor支架有低的再次手术、靶病变再血管化率以及低的死亡和心肌梗死MACE发生率，另外，两个试验都没有晚期支架血栓的报道，晚期支架血栓是导致死亡和心肌梗死的危险并发症。在所有到目前为止的Endeavor支架试验中有超过1300例患者随访至少1年都没有晚期血栓的报道。

法国Toulouse 心血管介入中心的Jean Fajadet 是Endeavor II试验的共同研究者，他说，“Endeavor支架有充足的临床证据，长期安全性和有效性使得Endeavor支架在法国药物洗脱支架市场上受到欢迎。没有晚期血栓的安全性数据尤其令人印象深刻，大约90%的Endeavor支架置入后没有发生MACE，大约94%没有再次再血管化治疗。很明显，Endeavor支架在需要血管介入治疗的患者中表现优异。”

随着法国医保部门批准Endeavor支架，目前该支架已经在全部西欧市场上市，在法国全部死亡原因中大约1/3是由于心血管疾病，每年大约要用165000个支架，药物洗脱支架大约占55％。

目前Endeavor支架还没有在美国上市，但美敦立公司已经在去年10月向FDA 递交了首个市场前批准模块，希望能在2007年中期获得FDA 的批准。自从2005年8月以来Endeavor支架已经在欧洲和多个国际性市场上市。

Endeavor支架是钴合金支架，特定的几何模块使其具有优异的输送性，该支架携带的药物是ABT-578，具有磷酸胆碱多聚物涂层，目的是刺激外表面的红细胞形成类似正常的细胞结构，从而具有理想的愈合反应。