圣犹达公司在国际心脏大会上宣布其新产品获得欧洲CE认证

St. Jude Medical Announces European CE Mark of New Products at International Cardiac Meeting

6月14日，美国医疗设备制造商圣犹达公司宣布其两种新型心电生理设备－Therapy™ Cool Path™ all-braiede消融导管和IBI-1400-CV internal Cardioversion系统在欧洲获得CE认证。

这一声明是在2006年Cardiostim大会上公布的，这是一个国际性的心脏病大会，每两年举行一次，此次在法国巴黎举办。
圣犹达公司在6月16日的卫星会上公布其QuickQpt™ Optimization临床研究结果。公司介入部门总裁Joseph H. McCullough说道：“Cardiostim为临床医生与全球最先进的介入技术提供了一个交流的平台，使得这些针对心脏病和心律失常的技术可以更好的被利用。”

新批准的产品介绍：

Therapy Cool Path(a) all-braided消融导管能够向特定的心脏组织传导消融射频能量，并破坏发出异常电信号的心肌组织，以逆转心律失常。导管的头端能够在能量传递的过程中冷却组织，使得医生在操作中能够进行更深入和更有效的消融。其all-braided鞘为医生提供了更好的控制和准确的定位能力。

IBI-1400-CV Internal Cardioversion系统能帮助医生快速和简单的进行心脏转复（恢复患者的正常心率），且这种转复时所需的电压低于正常的体外转复所需电压。医生可以把诊断用的导管演变成为治疗的工具。

临床证据：圣犹达公司在大会上公布了QuickOpt Optimization美国IDE（研究设备豁免）临床研究的结果，QuickOpt研究旨在评价患者从CRT和ICD设备中的受益，并将与超声心动的研究结果进行对照，后者被认为是诊断的金标准，平均操作时间为30-120分钟，鉴于超声诊断时间较长，目前已经不是ICD和CRT-D患者的常规检查项目。