美敦力宣布Endeavor®药物洗脱冠脉支架系统获准在中国销售

        美国明尼苏达州明尼阿波利斯市（2006年6月21日）── 美敦力公司（纽约证交所代码：MDT）宣布，该公司的Endeavor®药物洗脱冠脉支架（以下简称“Endeavor”）系统已在中国获得批准，可以在中国境内销售。中国是血管市场发展最快的国家之一，也是亚洲最大的药物洗脱冠脉支架（DES）市场之一，市场规模超过1亿美元，中国每年有大约70,000个药物洗脱支架被植入病人体内。

        高润霖教授（中国工程院院士、中华医学会心血管分会主任委员、阜外医院院长顾问）认为在巴黎血运重建会议（PCR）上公布的Endeavor研究结果引人注目，显示了Endeavor的长期有效性和安全性。除了重复手术率低以外，ENDEAVOR I临床研究3年结果和ENDEAVOR II临床研究2年结果，都证实了其主要心脏不良事件（如死亡、心肌梗死）发生率也很低；且这两个研究中均无晚期支架血栓的报道。超过1300名使用Endeavor的病人经过至少一年随访，未见晚期支架血栓的发生（晚期支架血栓由危险的血凝块形成，可能导致心脏病发作或死亡）。

        复旦大学中山医院、上海市心血管病研究所副所长葛均波教授也表示：“对于病人来说，手术取得成功是最重要的。Endeavor临床研究以及在世界各地的使用情况均证实，该产品对患者有极佳的疗效。患者需要进行重复手术的比率低，同时出现并发症的几率也很低。”

        美敦力血管介入业务亚太区副总裁Max Muhs 先生说：“Endeavor已被证明为安全、有效的产品，也是市场上DES产品中输送性能最强的产品。我们相信，与亚洲市场上的其它药物洗脱支架相比，Endeavor具有更优越的特性。同时我们也非常高兴能把Endeavor带给中国的医生和患者。”

         Endeavor 药物洗脱支架由钴合金制成，并采用了与先前深受欢迎的美敦力Driver® 裸金属支架相同的支架平台，其独特的模块设计更增强了Endeavor的输送性能。目前，美敦力正在开展“E-FIVE”上市后国际临床注册研究。最近发表的相关临床数据表明，Endeavor支架植入手术的成功率为99.5％。

        除了zotarolimus（ABT-578）药物外，Endeavor 支架还涂有磷酸胆碱聚合物。该聚合物是以模拟红细胞外膜的天然结构，从而使机体产生最佳的愈合反应。

        Endeavor药物洗脱冠脉支架已在除美国外的100多个国家获准销售，除近日获得中国政府的批准外，法国也在最近宣布，政府将支付Endeavor的植入费用。美敦力于2005年7月获准使用欧洲合格认证标记（CE Mark），并于2005年10月向美国食品及药物管理局递交了上市前许可申请资料，Endeavor有望在2007年获得批准在美国进行销售。

关于美敦力
        美敦力公司(www.medtronic.com) 总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为全球数以百万计的病患“减轻病痛、恢复健康、延长寿命”。