2期临床试验并没有显示出口服正性肌力药物在慢性心衰患者中的益处

Oral inotropic agent fails to benefit in chronic-HF phase 2 trial

Orion公司在其记者发布会上说2期试验发现口服正性肌力药levosimendan和安慰剂比较并没有改善临床预后，该试验包括大约300例慢性心衰患者，静脉注射形式目前在美国还没有上市，在世界很多地区用于急性失代偿心衰的治疗，商品名是Simdax。公司指出“该结果并没有显示出主要终点的显著性差异。”包括症状、住院率和死亡率。

该试验即PERSIST 随机入选了重度心衰患者，在标准治疗基础上分为3组：安慰剂组和接受不同剂量的口服levosimendan组。预先确定的终点在活性治疗组并没有显著优于安慰剂组，“该研究结果还不足以开始三期临床试验。”记者发布会并没有特别地提到患者治疗时间或随访时间。

仅有少数的文献表明levosimendan在慢性心衰患者有效，该药物具有周围血管扩张特性，并不会引起其他正性肌力药所导致的心律失常。该药物在急性失代偿心力衰竭的试验中获得了一定的成功。