Apotex公司推出非专利性波立维

Generic Version of Plavix® (Clopidogrel)is Launched by Apotex

         加拿大Apotex 的美国子公司做出一个大胆的举措，上市非专利性波立维，该药物即氯吡格雷重硫酸盐1月份获得美国FDA 批准。目前全球数百万心脏病患者和所有植入药物洗脱支架的患者都使用波立维，在DES 后应用的目的是预防有致命危险的严重并发症支架内血栓。

        此次发布的大胆之处在于波立维专利的有效性涉及复杂的法律问题，牵涉到Apotex、波立维的制造商赛诺非安万特以及美国波立维上市公司Bristol-Myers公司。

         赌注异常昂贵，波立维销售额在全球排名第二，去年的销售额是59亿美元（接近所有DES 的全球总销售额），在FDA 批准该非专利性药物后Bristol-Myers和赛诺非安万特公司和Apotex达成协议以延缓该药物上市至2011年，到那时波立维的专利到期。但是7月28日该协议遭到了联邦律师协会的反对，推迟显著降低费用的非专利性药物上市违背了消费者的利益。

         在协议被拒绝后Apotex公司决定冒着危险上市该药物，意味着如果波立维专利被裁定有效，那么Apotex 将向Bristol-Myers和赛诺非安万特付出三倍的罚单。这两家公司也正联合起来考虑寻求法律途径，并联合反对该药物销售。有趣的一点是被拒绝的协议包含的内容明显对Apotex公司有力，这可能是Bristol-Myers和赛诺非安万特公司并没有感觉到他们的专利会遭遇挑战的一个信号。

       75mg的波立维目前的售价是4美元，非专利性波立维零售价降低到30%或更低，费用降低对于支架术后的患者更是个福音，一些报道已经指出因费用问题提前停止服用波立维是一些患者发生支架血栓的因素。

       Bristol-Myers公司的CEO Peter Dolan 对此持反对观点，在致员工信中他指出专利保护很重要，借此公司才能开发新型药物，削弱专利保护对研发有负面影响，最终损害患者的利益。此次上市对两个公司的股票有不利影响，Bristol-Myers公司股票下跌了18%，赛诺非安万特下跌近11%。