REALITY研究两年期数据显示CYPHER与Taxus支架在血栓率和心脏事件率上存在差异
来源:医心网 发布时间:2006-09-13 09:59
Two-Year Data Suggest Different Rates Of Blood Clots And Heart Attacks Between The CYPHER® Sirolimus-Eluting Coronary Stent And The Taxus Stent
来自REALITY前瞻性随机多中心研究的两年期数据显示,接受CYPHER雷帕霉素药物释放支架的患者比接受Taxus紫杉醇药物释放支架的患者的支架内血栓率和心脏病发作率(Q波心梗)更低,数据公布在今年的世界心脏病大会上。
来自意大利San Raffaele医院和Centro Cuore Columbus医院的Antonio Colombo教授作为REALITY研究的负责人之一指出:“药物释放支架使得更多心脏病患者可以接受到微创治疗,基于安全性的讨论已维持了数年,而REALITY研究可以让医生在治疗时能够做出最佳的选择。”
在REALITY研究中,CYPHER组中只有0.9%的患者发生支架内血栓,而在Taxus组,约有2.5%的患者发生了支架内血栓(p=0.02)。
另外,CYPHER支架组中发生Q波心梗的几率也低于Taxus支架组,分别为0.1%和1.5%。主要不良心脏事件(MACE)在研究中被定义为心源性死亡,Q波心梗,非Q波心梗(非全层梗死),靶病变血运重建(CABG或血管成形),这些数据在两种药物释放支架组间未显示显著差异。
Cordis公司副总裁Dennis Donohoe指出:“这些数据再次证明并非所有药物释放支架都是等效的,CYPHER支架出众的安全性和效果性在多次临床研究中得到有力的证实,包括那些包含复杂病例的研究。”
CYPHER支架的临床研究计划包含了60多个研究,以及众多独立研究,并在业内著名杂志上发表了上百篇文章。
REALITY研究在欧洲,拉丁美洲和亚洲的90个中心内共观察了1386名中度复杂的病例,这些患者随机接受CYPHER支架或Taxus支架,最终,共有684名患者(970处病变)接受了CYPHER支架,有669名患者(941处病变)接受了Taxus支架治疗。

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