低渗造影剂不会增加肾病风险

TCT: Low-Osmolar Contrast Agents Don’t Increase Nephropathy Risk

       学者在此次TCT大会上报告称，采用Visipaque（iodixanol碘克沙醇）作为造影剂，并未减少已有肾衰患者在进行血管造影时的肾脏风险。这一制剂是一种等渗的非离子性造影剂。这一结果来自于一系列比较低渗造影剂，如Isovue（iopamidol）和Hexabrix (ioxaglate)，及等渗造影剂Visipaque在造影高危患者中使用的研究。

        Vermont大学的Richard Solomon教授（Cardiac Angiography in Renally Impaired Patients (CARE)研究负责人）称，基于这些数据我们有理由认为，较便宜的低渗造影剂，如Isovue等，能够在适当剂量和适当拮抗治疗的情况下，在高危患者中发挥良好的效果。

        CARE研究及Ionic Versus Nonionic Contrast to Obviate Worsening of Nephropathy in Chronic Renal Failure Patients (ICON)研究的结果均在此次TCT大会的临床研究展示阶段进行了宣讲。

        CARE研究共观察了414名高危患者，他们的肾小球滤过率均少于60ml/min且需要进行血管造影，他们将随机接受Visipaque或Isovue。除了肾功不全，170名患者还合并糖尿病。观察终点为造影剂诱导的肾病，其定义分为三种：增加血浆肌酐浓度超过0.5mg/dL，血浆肌酐水平增加25%，或肾小球滤过率降低超过25%。

        Solomon称无论采用哪种标准，两组间的指标都无明显差异。但是，接受Isovue的患者的肌酐增加程度明显小于威视派克。Isovue组的肌酐水平增加程度为0.07 +/- 0.22 mg/dL，而威视派克组为0.12 +/-0.23 mg/dL。

        Mehran教授称ICON研究在美国和加拿大的7个临床中心共观察了145名患者，患者合并肾功不全，肌酐水平在1.5到3.0mf/dL之间，其中45%为糖尿病患者。所有患者在术前接受3.7L的水化，然后随机接受Hexibrix（74名）或威视派克（71名）。医生可以选择性的采用N-酰基半胱氨酸，其中72%的患者接受了这一制剂。

        在介入过程中，两组中患者接受的剂量都超过了200cc。ICON的基本观察终点为血浆肌酐从第0天开始到第三天的最大增加量。

        在CARE研究中，也对肌酐水平进行了同样的观察，它是独立于糖尿病或造影剂用量之外的指标。在大会上，Mehran称造影剂诱导的肾病大多发生在24-48小时内，大多表现为造影后患者的肌酐水平会增加5-7倍。通常肌酐水平会在10天之内恢复到正常水平。

        但Mehran称，造影剂引发的肾衰和死亡仍然是冠脉疾病中最常见的医源性损伤。

       来自William Beaumont医院的Royal Oak教授称，目前的这些证据标明，在充分水化的情况下，所有的低渗造影剂都能够应用在导管术或PCI手术中。