现实世界中颈动脉支架安全有效

Database Shows Carotid Stenting Safe and Effective in Real-World Setting

      本周发表的最新现实世界注册研究结果表明颈动脉支架术安全有效，结果和重要临床试验结果相似，该发现强调了强化颈动脉支架术培训计划对于社区实践模式下医生实施该手术的重要性。

     William Gray (Columbia University, New York, NY)教授说，“我们想借此确立一些事情，首先CMS 想知道该技术是否能从临床试验模式转化到社区医疗模式，现在看上去表现不错，在不同水平的医生间该技术表现都不错。其次我们向确保没有器械相关未能预料到的不良事件。”该研究结果发表在2006年12月14日的导管和心血管介入杂志上。

ACC 报道的延续

      Gray在ACC 2006 大会上发布了CAPTURE 注册研究，在2500例有症状和无症状患者中，30天不良事件包括死亡、卒中、心肌梗死发生率为5.7%，显著低于ARCHER 试验的8.3%。最新发表的数据包括另外1000例患者，这也是CMS 在医保覆盖到无症状高危患者前要求做得。

     为了确定该技术是否在不同经验的医生中是否也是安全有效，CAPTURE 研究者将术者分为3组：高水平组：至少5例用ACCULINK/ACCUNET 系统植入支架的经验、中水平组：有颈动脉支架术的经验，但没有用过ACCULINK/ACCUNET系统；低水平组：有颈动脉造影和用快速交换系统的经验，但没有颈动脉支架术的经验。

      总的来看结果和ACC 上发布的结果相似，更多的数据支持以前的结论即社区医院医生也能安全地完成颈动脉支架术，尽管大多数的器械是介入医生植入的，但在校正混杂因素后不同专业医生间并没有多大的差异。所有病例中滤网脱位率是0.2%，但在校正了该系统的缺陷后就再也没有器械失败的报道了。

CAPTURE：不同水平医生间30天终点事件发生率

      Gray 说，“重要的是对于内膜切除术参与试验的医院和不参加试验的医院间存在明显的差异，例如在NASCET 和ACAS试验中，这些试验有非常好的结果，但在试验之外的医院结果就没有这么好，死亡率是试验的3－4倍。”但颈动脉支架术则可以在试验外的模式下安全地完成。

CAPTURE：有症状患者不同经验的医生间30天死亡、卒中和心肌梗死

      CAPTURE 试验中大约90%的患者没有症状，这和最近发表并遭到批评的SPACE 和EVA-3S不同，这些研究包括有症状的患者，没有显示出颈动脉支架术和内膜切除术相比的非劣性，尽管研究终止的早，但EVA-3S的设计一直遭到颈动脉支架术领域的批评。

      Gray说研究者也在热切等待更大规模试验的结果，包括一般危险、无症状患者中进一步的研究，CREST 试验是在4年的随访期间头对头比较颈动脉内膜切除和支架术在预防卒中方面的有效性，另一个正在进行的试验是Abbott公司发起，比较颈动脉成形和支架术与内膜切除术在显著颈动脉阻塞无症状个体中的效果。CAPTURE 的进一步数据也将要发表，研究者试图找的颈动脉支架术最佳效果的预测因素，并确定哪些患者适合、哪些患者不适合支架术。