J&J 公司停止药物Remicade治疗心力衰竭的试验
来源: 发布时间:2001-10-31 09:51
Johnson & Johnson公司于周一宣称,停止有关治疗关节炎的药物Remicade 是否可以治疗充血性心力衰竭的试验,因为药物治疗组的心脏病人的死亡率高于安慰剂组。
公司指出,实验结果显示Remicade 治疗组病人的临床状况没有得到改善,并出现较高的死亡率和因心力衰竭加重而造成的住院率。
Remicade 是治疗关节炎的常用药物。但是华尔街希望,如果证明这种药物能治疗充血性心力衰竭,药物的销售量会增加。
Remicade 是通过阻断致炎蛋白肿瘤坏死因子(TNF)的作用而发挥治疗作用的。J&J公司指出,近期的临床实验没有证明结合TNF的药物可以改善充血性心力衰竭病人的临床过程。
J&J公司停止了II 期实验(即证明这种药物治疗充血性心力衰竭的安全性和功效的中期研究)。Johnson 公司上周表示,Remicade第3季度的销售额增加了129%,达到2亿9百万美元。
在治疗关节炎方面,Remicade 与Immunex 公司的Enbrel 竞争,后者也是通过阻断TNF 而起治疗作用的。
Immunex 公司也研究了Enbrel 治疗关节炎,发现Enbrel不能抗慢性心力衰竭。
FDA 正在密切监测某些服用Enbrel 和 Remicade的关节炎病人出现副作用的报告。这两种药物都是1998年末得到批准的。FDA认为药物的显著治疗作用远远超过它们的风险。
目前提醒医生服用这些药物的病人有的出现了严重的、有时是致命的感染;贫血;肠穿孔以及中枢神经系统疾病,例如多发性硬化症。
来自用Remicade 治疗病人的医生们的报告建议,使用J&J 公司的药物可以恢复潜伏性结核的活动。
一些研究人员推测,Remicade 和Enbrel 可能引起某些病人发生感染的风险增加,因为药物所阻断的TNF 蛋白在抵抗细菌和其它病原体的过程中发挥重要的免疫功能。

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