美敦力更新EndeavorI-II的长期临床数据显示该支架长期安全有效，并可显著降低反复操作的几率

       5月22日美敦力公司在巴塞罗那公布了ENDEAVOR临床试验项目的新的长期数据，进一步证实了Endeavor^®的药物洗脱冠状动脉支架系统现有的安全性和有效性。ENDEAVOR一期试验(对100名患者进行的首次人体实验)为期4年的随访和ENDEAVOR二期试验（对近1200名患者进行的实验）为期3年的随访结果显示，ENDEAVOR持续安全，可明显减少再次介入次数（repeat procedure），而且按照预先规定的试验计划的定义来划分，两项试验都没有出现晚期支架血栓。ENDEAVOR二期研究同时显示，美敦力Driver®裸金属支架的长期临床结果持续有效。这些数据是由位于德国法兰克福的约翰·沃尔夫冈·歌德大学的安德烈亚斯·泽赫医学博士在欧洲PCR年会（EuroPCR）的最近临床试验期间公布的。

       Endeavor一期数据继续显示出卓越的长期效果，期间只有一例临床病例，是在试验第三年至第四年期间因癌症导致的非心源性死亡。4年的靶病变血运重建（TLR）发生率为3.1%，靶血管血运重建（TVR）的发生率为5.2%。实验的主要终点之一的主要不良心脏事件（MACE）的发生率是7.2%，在这批患者群中没有发生晚期支架血栓。

       在为期三年的ENDEAVOR二期试验随访中，靶病变血运重建（TLR）发生率为7.3%，而Driver裸金属支架的对照组（p= <0.001）的发生率为14.7%，即再次介入的需求降低50%。在实验的主要终点靶血管失败率(TVF)方面，Endeavor是12.8%，比Driver的21.4%降低了40%（p= <0.001）。Endeavor3年期间的主要不良心脏事件发生率是12.0%，低于Driver的20.7%（p= <0.001），Endeavor的心脏死亡/心机梗塞（MI）发生率总计为4.5%，而Driver是6.7%（p=0.125）。3年中，Endeavor的死亡、心源性死亡和心肌梗塞发生率都比Driver要低。

       位于法国图卢兹的临床巴斯德心脏介入中心（Unité de Cardiologie Interventionnelle）的让－法加德特医学博士是Endeavor二期试验的主要调查者之一，他说：“这些临床试验都经过精心策划和精心组织。结果很优秀，临床试验的调查者对患者的随访率达到了令人仰慕的水平。再次介入的次数很低，不良心脏事件不多，尤其是没有出现晚期支架血栓，这堪称是非凡的成就。”

       根据哈佛临床研究中心裁定的按照预先规定的定义划分的数据，在1300多名安装Endeavor支架的患者中没有出现晚期或非常晚期的支架血栓。最近，泽赫博士还公布了根据学术研究联盟（ARC）对支架血栓的扩展定义来划分的Endeavor数据。按照明确和很有可能的支架血栓的定义，在这3年期间，Endeavor一期到三期实验的累积率是0.5%，Driver裸金属支架的累积率为1.5%。此外，对心肌梗塞和心脏死亡的综合分析显示，3年内未死亡或未发生心肌梗塞的几率，Endeavor是96%，Driver裸金属支架是93.4%。

       美敦力公司负责心血管业务的高级副总裁斯科特·沃德说：“目前有关Endeavor的数据从总体上看效果显著，结果令人振奋。我们去年主要公布了几次Endeavor研究数据，结果持续，可以预期。无论是根据预先规定的研究项目定义还是新的学术研究联盟（ARC）定义，这些数据都显示出Endeavor能高度有效地预防重复操作，同时不会增加安全风险，死亡率和心肌梗塞发生率相对其它支架要低。”