佳腾对ICD设备电池的过早耗尽问题进行处理

Guidant Issues Advisory on Early ICD Battery Depletion

      波科公司的佳腾事业部近日向医生和患者发出预警，称部分型号的Vitality， Vitality 2和Contak Renewal 3&4型埋藏式心脏转复除颤器（ICD）及心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）设备需要提前更换电池，因为电池技术不成熟，可能造成电源过早损耗。

      这一问题可能来自于一家供应商所生产的低电压电容，这一缺陷可能会阻断内部电子置换指示器运行，并导致电池寿命缩短，甚至少于3个月。公司在全球73000份设备植入病例中证实了19例这样的电池损耗，同时称没有患者因此死亡或被严重损害。

      佳腾的安全顾问称FDA已将此认定为需要召回的产品，并要求公司列出所涉及的型号，并向医生和患者提供处理指南。佳腾称已经暂停分销渠道的销售并从医院下架了问题产品。