波士顿科学宣告第一枚TTAXUS® Petal™分叉支架置入人体

　　Natick, MA (2007年7月17日) – 今天，波士顿科学公司向全世界宣告，该公司的TAXUS® Petal™ 分叉紫杉醇洗脱支架系统（TAXUS Petal支架）成功置入一位新西兰患者的体内，这也标志着TAXUS PETAL I 首次人体应用（FHU）研究的开始。该研究旨在评价专门用于分叉病变的紫杉醇洗脱支架系统治疗冠心病的安全性。首例手术的操作者是新西兰奥克兰城市医院的John Ormiston博士。

　　冠状动脉病变中有多达30％的病变位于血管分叉部位，在分叉部位一根血管分为2根较小的血管（其中一根为主支血管的延续，另一根则是通常所说的分支血管）。分叉部位的主支和分支血管常常同时存在斑块，而采用目前的支架系统进行治疗则相当困难。传统的冠状动脉支架主要设计用来治疗管状血管的病变，并不特别适合Y形分叉病变的治疗。而TAXUS Petal支架则是专门设计用来对分叉处的主支和分支血管病变同时进行治疗的新型支架。

　　TAXUS Petal 支架除了其传统的药物洗脱支架平台，在支架的中段还具有独特的分支结构（花瓣形支架丝）进入分支开口。TAXUS Petal 支架采用独特的铂铬合金材料制成，对于分叉部位存在严重病变者具有良好的通过性、完整的覆盖性和更强的支撑性。铂铬合金是在不锈钢和钴铬合金的基础上进行改进而来，可以使支架丝更为纤细，而且可以使支架具有更好的柔韧性和不透X光性。在TAXUS Petal 支架的表面涂有已经论证并在市场上广泛应用的紫杉醇药物和Translute™聚合物。

　　“TAXUS Petal支架可以帮助我们对复杂的冠状动脉分叉部位病变进行有效的治疗。分叉病变是介入心脏病学中一种极具挑战性的病变，而专门用于治疗分叉病变的药物洗脱支架的研发也是介入治疗史上的一大进步，” TAXUS Petal I FHU研究的主要研究者Ormiston博士评价说，“TAXUS Petal支架在设计上最大的特点就是同时对主支血管和分支血管开口提供相同的机械支撑和药物释放，而这一部位正是目前采用其他技术进行治疗极易发生再狭窄的部位。”

　　TAXUS PETAL I FHU 研究是一项非随机研究，主要对TAXUS Petal 支架的即时性能以及术后30天和6个月的安全性进行评价，并在术后5年时间里逐年进行随访。TAXUS PETAL I FHU 临床试验将在新西兰、法国和德国一共入选45例患者。在这项研究成功完成后，波士顿科学还将启动一项重要的研究用来支持TAXUS Petal支架在美国和全球其他国家的商业化上市。

　　“我们很高兴地看到TAXUS PETAL I FHU研究今天得以正式启动，”介入心脏病组的高级副总裁Hank Kucheman说道，“波士顿科学致力于专利性技术的研发，用于帮助临床医生对他们遇到的最困难的病例进行有效的治疗。TAXUS Petal支架研究计划进一步证实了我们在支架研发技术方面有着强大的实力。”