TAXUS WOMAN研究获得了TAXUS;药物洗脱支架在女性患者中应用的正性临床结果

　　Natick, MA和Vienna, Austria  (2007年9月5日) – 波士顿科学公司(NYSE: BSX)今天公布了TAUXS WOMAN研究的结果。这项研究是专门针对TAXUS II、IV、V和VI研究中接受冠状动脉血运重建治疗的女性患者进行的一项数据分析。研究结果显示，虽然女性患者的风险预测值较高，但紫杉醇洗脱支架在女性和男性患者中具有相同的临床疗效。TAXUS WOMAN研究结果是在奥地利维也纳举行的欧洲心脏病年会上公布的。

　　“这项来自TAXUS系列研究的数据分析结果给女性冠心病患者带来了令人振奋的消息，”英国伦敦St Mary’s医院心脏病学顾问Ghada Mikhail博士说道，“以往的随机试验和注册研究发现，接受金属裸支架治疗的女性冠心病患者的临床预后不如男性患者。这一差异被认为是由于女性患者与男性患者相比血管更为细小以及风险预测值更高所致。然而，TAXUS WOMAN研究结果显示了TAXUS紫杉醇洗脱支架在女性患者中具有与男性相同的疗效。相对于金属裸支架，TAXUS支架在女性患者中保持了良好的预防再狭窄作用以及良好的安全性。”

　　“在美国，心脏病是导致女性死亡的头号杀手，每年死于心血管疾病的女性要多于男性，”介入心脏学组的高级副总裁Hank Kucheman说道，“TAXUS WOMAN研究结果揭示了TAXUS支架在女性心脏病患者中具有明确的且与男性相同的临床疗效。”

　　TAXUS II, IV, V和VI研究都是旨在评价TAXUS紫杉醇洗脱支架（PES）和金属裸支架（BMS）在冠心病患者中应用疗效的临床研究。TAXUS WOMAN研究则通过对这些研究数据的汇总分析来比较TAXUS支架在女性和男性患者中临床终点的差异。

　2001年6月至2004年3月期间纳入TAXUS系列研究的3445例患者中，有955例（27.7％）是女性。其中480例接受了PES治疗，另外475例接受了BMS治疗。而2490例男性患者中1238例接受了PES治疗，1252例接受了BMS治疗。与男性相比，女性患者年龄更大（平均年龄65.4±10.9岁比61.0±10.4岁），体表面积更小（1.80±0.19m²比2.05±0.20m²），糖尿病(30.4%比21.0%)和高血压(78.0%比65.1%)比例更高，血管直径更小（术前参考血管直径2.63±0.46mm比2.78±0.52mm），具有冠心病病史的比例更高(62.2%比54.7%) (p值均<0.001)。女性和男性PES和BMS组在其他基线临床特征、病变特征等方面均没有显著性差异。

　　结果显示，TAXUS支架与金属裸支架对照组相比，在不同性别患者中均保持了显著减少再次血运重建的临床益处，而在不同性别的患者之间并不存在显著性差异。PES治疗组中女性和男性患者的1年期未校正靶病变血运重建（TLR）发生率分别为8.1％和6.7％(p=0.297)，BMS治疗组中女性和男性患者则分别为17.5％和16.4％(p=0.613)。3年期数据显示，女性和男性PES治疗组均保持了低TLR发生率（女性和男性分别为10.7％和8.8％，两者间无显著性差异，p=0.301）。

　　女性的安全性结果方面，1年期结果显示主要心脏不良事件（MACE）发生率与男性没有显著性差异。PES治疗组中女性和男性的MACE发生率分别为15.6％和13.2％（p=0.214），而BMS治疗组中女性和男性的MACE发生率则分别为24.0％和21.7％（p=0.332）。