氟哌啶醇的心血管不良事件引起关注

Cardiovascular risks of haloperidol highlighted

　　美国FDA和强生公司发布通告称，精神抑制药氟哌啶醇的处方信息已被修订，新增加的心血管部分强调：服用市场销售的以氟哌啶醇为主要成分的哈多，哈力多，哈多乳酸等药物的病人可能发生猝死、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速（TdP）等心血管不良事件，特别是在静脉给药，或给药剂量大于推荐剂量时。

 　　FDA的通告称：“尽管注射用的氟哌啶醇仅被FDA批准为肌肉注射，但已有大量医学文献证据表明，在临床氟哌啶醇常被用作药品核准标示外的静脉注射，主要应用在加护病房中的抗精神运动兴奋的治疗中。”

　　至少28例静脉用氟哌啶醇的病例发生QT间期延长和TdP，一些是致死性的。

　　最新的警告中提到：

　　1. 较大剂量的氟哌啶醇和静脉给药会出现更多的QT间期延长和TdP等心血管不良事件。
　　2. 尽管这些病例观察缺乏预设因素，但是仍建议医生在应用氟哌啶醇治疗患者时要特别谨慎，尤其是在患者患有其他的QT间期延长症，如电解质失调（特别是高血钾和低镁血症）；隐性心功能紊乱、甲状腺功能减退或家族性长QT综合征；或正在服用延长QT间期的药物时。
　　3. 如果氟哌啶醇静脉给药则推荐进行心电图监测
　　4. 不提倡氟哌啶醇静脉给药

　　但是，仅仅基于目前的病例报告并不能评估服用该药物引起心血管不良事件的频率。　　在警告最后，FDA称，医生在为患者制定个体化治疗决策时，应考虑这些新的风险信息。 FDA将继续监测病例，并考虑采取进一步规范性的措施。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　编译：刘瑞琦／张阳娇　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　来源：www.theheart.org